芝加哥:一個獨立的疫苗諮詢小組週四表示,將對用於預防宮頸癌和其他癌症的疫苗的科學證據進行審查,美國衛生官員本週表示,這種疫苗只能以單劑形式接種,這與美國食品和藥物管理局對該疫苗的批准相反。

美國疾病控制與預防中心做出的改變超出了美國傳統的審查程序。

新的時間表建議美國兒童在 11 歲時接受一劑人乳頭瘤病毒 (HPV) 疫苗,而不是建議的兩劑或三劑,後者根據開始注射的年齡而有所不同。

明尼蘇達大學的疫苗安全項目於去年創建,旨在對疫苗證據進行獨立審查,類似於疾病控制與預防中心免疫實踐諮詢委員會之前所做的審查。

6 月,長期反對疫苗活動的衛生與公共服務部部長小羅伯特·F·肯尼迪 (Robert F. Kennedy Jr.) 解雇了 ACIP 的全部 17 名成員,並用幾位志同道合的顧問取而代之,他們的政策在法庭上受到幾家主要醫療組織的質疑。

超越傳統評審

本週對兒童疫苗計劃的全面審查不受 ACIP 審查的影響,這是一個漫長的傳統過程,涉及外部疫苗和公共衛生專家以及 CDC 工作人員。

相反,該機構的審查是基於美國衛生與公眾服務部高級工作人員應唐納德·特朗普總統上個月的要求對其他發達國家的疫苗接種計劃進行的審查,特朗普總統一直在與肯尼迪一起推動減少兒童疫苗接種的數量。

明尼蘇達大學傳染病研究與政策中心主任邁克爾·奧斯特霍爾姆說:“儘管我們不是 ACIP,但我們正在努力填補科學信息方面的空白。”

“我們的目標是確保政策制定者、臨床醫生和公眾準確了解數據實際顯示的內容,”他說。

ACIP 開始審查證據,表明單次劑量就足以預防大多數 HPV 相關癌症,世界衛生組織對此表示支持,但肯尼迪在委員會完成審查之前解散了該委員會。

馬里蘭大學醫學院兒科教授、ACIP 工作組前成員、美國兒科學會傳染病委員會副主席 James Campbell 表示:“我們一直在關注不斷積累的數據,並試圖確定是否有足夠的數據來提出減少劑量的建議。”

他說,許多微妙的問題仍然需要討論,例如單劑是否適合年齡較大的青少年、免疫功能低下的個體、男孩與女孩,以及保護是否持久。

坎貝爾表示,這些都是“重要問題”,他希望獨立審查能夠幫助回答這些問題。

目前,AAP 建議 9 至 12 歲的兒童接種兩劑 HPV 疫苗,或為 15 歲後開始接種疫苗的青少年接種三劑。

項目審查疫苗的其他變化

默克公司的加德西 (Gardasil) 是美國唯一獲得許可的 HPV 疫苗,以兩劑為基礎獲得批准。該製藥商沒有立即回應對變更或決策過程發表評論的請求,但表示沒有足夠的數據讓 FDA 批准該劑量作為單劑量方案。

默克公司報告稱,2024 年美國加德西 (Gardasil) 銷售額將達到 24 億美元。

疫苗安全項目去年發布了對流感、COVID-19 和呼吸道合胞病毒疫苗建議的審查,最近又發布了對乙型肝炎疫苗使用證據的審查。衛生與公共服務部上個月廢除了所有新生兒都接種這種疫苗的長期指導方針。

奧斯特霍爾姆表示,該疫苗安全項目得到了慈善家克里斯蒂·沃爾頓設立的 Alumbra 創新基金會的支持,不接受製藥行業的任何資金。 (朱莉·史汀惠森報導;比爾·伯克羅特編輯)

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  • Updated On Jan 9, 2026 at 06:54 AM IST
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  • 發佈於 2026 年 1 月 9 日上午 06:54(美國標準時間)
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