班加羅爾：羅氏診斷公司週一表示，美國食品和藥物管理局已批准其及其合作夥伴禮來公司的血液檢測作為阿爾茨海默病初步評估的輔助手段。
此前，美國食品和藥物管理局於 5 月批准了 Fujirebio Diagnostics 的 Lumipulse 血液檢測，這是同類中第一個獲得批准用於診斷腦萎縮的設備。
羅氏公司的 Elecsys 測試可測量 pTau181，這是與阿爾茨海默病相關的主要蛋白質。它適用於 55 歲或以上有認知能力下降跡象、症狀或主訴的患者。
血液測試可以加快疾病的診斷速度，並更容易獲得百健 (Biogen)、衛材 (Eisai) 的 Leqembi 和禮來 (Eli Lilly) 的 Kisunla 等治療方法，因為傳統測試通常價格昂貴或不方便。
檢測阿爾茨海默病的其他選擇包括脊椎穿刺（需要通過手術穿刺來收集脊髓液）或昂貴的 PET 腦部掃描（健康保險公司可能無法報銷）等程序。
分析師表示，基於血液的診斷可能對阿爾茨海默氏症藥物有積極作用，由於對成本、有效性和副作用的擔憂，這些藥物的起步緩慢。
今年 7 月，百健 (Biogen) 表示，診斷健忘症的血液檢測率有所提高，這對 Limbe 的治療有所幫助。
羅氏表示，在一項針對 312 名參與者的臨床研究中，Elecsys 能夠排除阿爾茨海默病，陰性預測值為 97.9%。
該公司表示，美國各地的臨床實驗室已安裝了 4,500 多台診斷設備，使其能夠快速將血液檢測整合到現有基礎設施中。
（班加羅爾克里斯蒂·桑托什報導；薩希爾·穆罕默德編輯）
