新德里:據《印度時報》報導,AIIMS 新德里領導了印度首次成功的先進中風設備臨床試驗,該設備在當地進行了測試,這一進展可以顯著改善獲得及時且負擔得起的中風護理的機會。該試驗表明,該國可以為嚴重中風提供高質量的治療,其結果與全球標準相似。
以 AIIMS 新德里為國家協調中心和主要註冊地點的重力回收器大血管閉塞再灌注系統 (GRASSROOT) 試驗評估了 Supernova 支架回收器,用於清除因大血管閉塞引起的嚴重中風患者的血栓。研究結果發表在本月 BMJ 集團旗下期刊《神經介入外科雜誌》上。
這項多中心試驗於 2024 年 8 月至 2025 年 6 月期間招募了印度 8 個卒中中心的 32 名患者。患者的中位年齡為 58 歲,其中約三分之一是女性。許多參與者患有高血壓、糖尿病和心髒病等危險因素。大多數人在關鍵時期到達醫院,平均到達時間是中風發作後六個多小時。主要腦動脈,尤其是大腦中動脈出現大面積阻塞。
AIIMS 神經影像和介入神經放射學系教授兼主任、該試驗的國家首席研究員 Shailesh Gaikwad 博士將這一發現描述為一個轉折點,並告訴印度時報,該研究表明印度可以為治療晚期中風提供世界一流的臨床證據,而不是完全依賴進口設備。
醫生能夠使大約 94% 的患者恢復大腦血流,通常在一到兩次嘗試內,並且不需要額外的搶救治療。 90天后,大約一半的患者恢復了功能獨立。死亡率和嚴重腦出血率較低,並且沒有與設備相關的並發症的報導。從入院到出院以及三個月的隨訪後,中風嚴重程度評分穩步改善。
專家表示,這些發現很重要,因為速度和可靠性對於中風護理至關重要。能夠快速重新打開阻塞血管的設備(最好是在第一次嘗試時)可以提高生存率並減少長期殘疾,特別是在資源有限的環境中。
今年早些時候,根據試驗數據,中央藥品標準控制組織批准Supernova支架常規使用,使其成為印度第一個在當地臨床試驗的基礎上獲得完全批准的中風裝置。這一批准被視為對“印度製造”計劃的推動,並擴大了先進中風治療的可及性。
AIIMS 神經學教授 Deepti Vibha 博士告訴印度時報,患者及其家人的參與將有助於為數百萬人提供更快、更便宜的中風治療。 Gravity Medical Technology首席科學官Ashutosh Jadhav博士告訴印度時報,該試驗為印度主導的未來大規模臨床研究奠定了堅實的基礎。該試驗的全球首席研究員 Dilip Yavagal 博士對這一進展表示歡迎,他告訴印度時報,Supernova 設備已在東南亞 300 多名患者中使用,現在將以實惠的價格在印度生產,這對於這個每年有近 170 萬人中風的國家來說是一個關鍵因素。











