一項大型研究發現，大多數他汀類藥物的副作用不是由藥物引起的

為了更好地了解真正的風險，研究人員分析了實驗膽固醇治療研究人員團隊進行的 23 項主要隨機研究的數據。其中包括 19 項比較他汀類藥物與安慰劑（或模擬藥丸）的試驗中的 123,940 名參與者，以及比較高強度他汀類藥物治療與低強度治療的 4 項試驗中的 30,724 名參與者。

當研究人員審查副作用報告時，他們發現服用他汀類藥物的人報告的大多數症狀的發生率與服用安慰劑的人相同。例如，他汀類藥物使用者中認知或記憶問題的年度報告率為 0.2%，安慰劑使用者為 0.2%。換句話說，雖然有些人在治療期間可能會出現這些症狀，但證據並未顯示他汀類藥物是原因。

列出的大多數他汀類藥物副作用均沒有試驗數據支持

在藥物文獻中提到的幾乎所有可能副作用的情況下，與他汀類藥物相關的風險沒有統計上的顯著增加。分析發現，記憶喪失、失智症、憂鬱、睡眠問題、勃起功能障礙、體重增加、噁心、疲勞、頭痛或許多其他常見問題沒有顯著增加。

服用他汀類藥物的人的肝臟血液檢查結果異常略有增加約 0.1%。然而，這並沒有轉化為肝炎或肝衰竭等嚴重肝病的發生率更高。這表明血液檢查中的這些細微變化通常不會導致更嚴重的肝臟疾病。 *

「他汀類藥物是過去 30 年來數億人使用的救命藥物。然而，對他汀類藥物安全性的擔憂讓許多面臨嚴重殘疾或因心臟病或中風而死亡的風險的人望而卻步。我們的研究讓我們確信，對於大多數人來說，他汀類藥物的副作用風險遠遠超過了他汀類藥物的益處，」牛津大學人口

肌肉症狀和血糖結果

該團隊先前的研究表明，患者報告的大多數肌肉症狀不是由他汀類藥物引起的。在使用他汀類藥物的第一年中，只有約 1% 的人出現了因他汀類藥物治療引起的肌肉症狀，此後沒有額外的風險。研究人員還發現，他汀類藥物可以輕微升高血糖水平，這意味著已經有糖尿病風險的人可能會更快患上這種疾病。

英國心臟基金會首席科學和醫療官布萊恩威廉斯教授表示：「這些發現非常重要，為患者提供了可靠、基於證據的保證。他汀類藥物是救命藥物，已被證明可以預防心臟病和中風。在這項精心進行的分析中評估的大規模患者中，66 名患者中只有 4 名副作用被發現與服用他汀類藥物有關，而且這種副作用只發生在少數副作用中。

“這一證據是對他汀類藥物錯誤信息的急需反駁，應該有助於防止心血管疾病造成不必要的死亡。認識到可能真正與他汀類藥物相關的副作用也很重要，因為它將幫助醫生決定何時使用替代療法。”

重新審視他汀類藥物警告標籤

牛津大學人口健康醫學和流行病學名譽教授、該論文的資深作者羅裡·柯林斯爵士表示：“他汀類藥物產品標籤將一些不良健康結果列為潛在的治療相關影響，主要基於非隨機研究的信息，這些研究可能存在偏差。我們結合了大型隨機試驗的所有信息來可靠地評估證據。現在我們知道他汀類藥物不會引起包裝藥物的所有副作用，因此

他汀類藥物安全性研究是如何進行的

分析中包含的所有試驗都是大規模研究，招募了至少 1,000 名參與者，並對患者進行平均約五年的追蹤。這些研究是雙盲的，這意味著參與者和研究人員不知道誰接受了他汀類藥物或誰接受了對照治療，從而降低了偏差風險。分析中檢查的潛在副作用清單是基於五種最常見的他汀類藥物的報告。

這項工作由膽固醇治療試驗 (CTT) 小組進行，由牛津人口健康中心臨床試驗服務和流行病學研究單位以及澳大利亞悉尼大學國家健康和醫學研究委員會臨床試驗中心協調，代表參與全球主要他汀類藥物試驗的學術研究人員。

資金由英國心臟基金會、UKRI 醫學研究委員會和澳洲國家健康與醫學研究委員會提供。一個獨立的監督委員會監督反恐委員會的工作。

筆記

*在他汀類藥物與安慰劑試驗中，涉及尿液變化和水腫（體內積液，通常會導致腳踝、腳和腿腫脹）的醫療問題的風險也有很小的增加（小於 0.1%），但對強度較高他汀類藥物治療與強度較低他汀類藥物治療的四項試驗的分析顯示，這些變化的風險沒有顯著增加他汀類藥物治療與強度較低他汀類藥物治療的四項試驗的分析顯示，這些變化的風險沒有顯著增加，這表明這些情況並不真實。