川普官員駁回 FDA 科學家對 Moderna 流感疫苗的拒絕

然而，雖然 Moderna 在很大程度上堅持為所有參與者使用標準劑量的計劃，但它根據回饋改變了計劃。具體來說，它增加了高劑量疫苗與一些老年參與者的比較，並向 FDA 提供了額外的分析。

據《華爾街日報》消息來源稱，這對普拉薩德來說還不夠，他告訴 FDA 工作人員，他想間接向藥物開發商發送更多拒絕信。審查小組似乎有所退縮，指出此類舉措與該機構的做法相衝突，並可能使其受到起訴。據報道，普拉薩德駁回了對潛在訴訟的擔憂。川普的食品藥物管理局局長馬蒂·麥凱裡似乎同樣漠不關心，他在福克斯新聞上暗示莫德納的審判可能「不道德」。

同時，FDA 一位高級官員向 Stat 暗示，Moderna 流感疫苗的大門可能還沒完全關閉。這位官員表示，該公司可能會公佈 65 歲及以上參與者的數據，但可能會讓人感到畏縮。

「完全有可能，如果他們回來，他們可能會表現出一些謙遜，並說，『是的，我們沒有遵循你的建議。』」看看 50 到 65 人的群體，哪裡更平衡，」這位官員告訴 Stat. 「然後審查小組可以說，『我們將考慮這個群體。 ’”

該報指出，Moderna 至少是第九家遭到普拉薩德及其團隊意外拒絕的公司。這種不可預測性引發了人們對該行業獲得投資和創新能力的擔憂。

普拉薩德是血癌專家，在監管疫苗方面沒有經驗或專業知識，他面臨該機構的內部問題。據 STAT 稱，他的管理風格創造了一個「充滿不信任和偏執」的環境。該報報導，他收到了大量投訴，包括性騷擾、對下屬的報復以及對員工的口頭譴責。