美國食品和藥物管理局局長馬蒂·馬卡里博士在承受了數週的壓力以及川普總統計劃解僱他的傳言後於週二辭職。
據四位知情人士透露,馬卡里博士最終放棄了對政府授權果味電子煙的決定的擔憂,他反對此舉。馬卡里博士告訴與他關係密切的人,鑑於調味汽化器對年輕人的吸引力,他憑良心不能批准它們,並且他不會做他不相信的事情。
他的離職為他領導一個負責監管醫療、疫苗和美國大部分食品供應的機構的混亂職業生涯畫上句號。馬卡里博士作為改革者來到 FDA,制定瞭如此多的新舉措,以至於他因他的帶輪子的白板而聞名(有時甚至受到嘲笑),白板上裝飾著便利貼,上面排列著他經常在電視上宣傳的廣告。
但他的努力有時會讓他與強大的食品、菸草和製藥業發生衝突。在這個過程中,他在華盛頓和華爾街樹立了許多敵人,包括一些生物技術領導者、反對墮胎的人、菸草公司高層,最後還包括一些政府成員。
據兩位知情人士透露,隨著批評的增多,衛生部長小羅伯特·F·肯尼迪也敦促馬卡里博士辭職。
馬卡里博士也受到了公共衛生領導人的批評,他們認為他發布了一份未經證實的備忘錄,聲稱存在與新冠疫苗有關的死亡,這是在迎合反疫苗活動人士。當他允許重新使用未經證實的勝肽或效果不確定的注射化合物時,批評再次爆發,這是甘迺迪支持的政策。
「他冒犯了幾乎所有涉及 FDA 問題的人,這並不容易做到,」經常乾預 FDA 決策的國家健康研究中心主席戴安娜·祖克曼 (Diana Zuckerman) 說。 「但如果他被主要吸引菸草公司、反墮胎活動人士」和製藥遊說者的人取代,那仍然是一場災難,他補充道。 Politico 首先報告了這項辭職消息。
FDA 最高食品監管機構凱爾·迪亞曼塔斯 (Kyle Diamantas) 被任命為代理專員。迪亞曼塔斯先生在加入該機構之前曾在 Jones Day 律師事務所任職,在該律師事務所中,他代表嬰兒配方奶粉行業的領導者雅培營養品公司 (Abbott Nutrition)。他大力倡導從食品供應中去除化學物質並提高食品成分透明度的政策。
他任職期間最大的震驚是調味電子煙的授權,馬卡里博士拒絕了這一舉措,因為擔心果味和甜味會吸引年輕人對電子煙上癮。最終,白宮獲勝。本月早些時候,兩款水果口味電子煙獲得批准。上週五,FDA 悄悄發布了一項政策,讓他們更廣泛地銷售這些藥物。
川普週二下午告訴記者,他祝馬卡里博士一切順利,隨後在社交媒體上發表了讚揚的聲明。
川普寫道:“許多事情都是在你的領導下完成的。” “他是一位偉大的工作者,受到所有人的尊重,並將在醫學領域擁有出色的職業生涯。”
馬卡里博士也多次面臨墮胎反對者的要求,他們指責他推遲了墮胎藥物米非司酮安全性研究的時間表,認為這項工作可以支持他們限制該藥物分發的努力。
馬卡里博士在進入政府之前曾是約翰霍普金斯大學的癌症外科醫生和衛生政策研究員,他試圖追隨甘迺迪先生的「讓美國再次健康」運動,甚至與健康影響者和生物黑客加里布雷卡一起坐在冰冷的泳池裡。她還領導基層努力獲得天然食用染料的許可,並改變人們談論女性荷爾蒙替代療法的方式。
在 MAHA 選民的支持下,川普將馬卡里博士描述為一位大膽的改革者,他將糾正一個「忘記了其作為監管者的主要角色」的機構。
最初,Makary 博士和他的基因療法、幹細胞療法和疫苗主管 Vinay Prasad 博士縮小了為 65 歲以上或有一系列健康問題的人開出新冠疫苗的標準,因此受到了密切關注。
去年夏天,普拉薩德博士在壓力下辭職,此前右翼影響者勞拉·盧默(Laura Loomer)攻擊了他,部分原因是他對一家與幾名患者死亡有關的製藥公司進行了鎮壓。普拉薩德博士後來返回,但最近幾週再次離開該機構。
普拉薩德博士和該機構藥物部門的同行拒絕了一系列治療罕見疾病的新藥,理由是支持其批准的一家公司的研究有缺陷。當馬卡里博士出現在電視上為拒絕辯護時,沮喪的生物技術領導者和投資者紛紛湧向白宮和甘迺迪先生的辦公室。
「當談到疫苗和米非司酮時,馬卡里很少優先考慮嚴格的證據,」研究 FDA 的喬治城大學法學教授勞倫斯·戈斯汀 (Lawrence O. Gostin) 說。 “具有諷刺意味的是,他唯一支持高品質科學(關於調味蒸發器)的立場與白宮產生了摩擦,導致他失去了工作。”
馬卡里博士在他的機構內也面臨許多挑戰。他去年開始工作,負責處理由甘迺迪和伊隆馬斯克領導的政府效率部領導的一系列混亂的裁員行動。一些對審查複雜手術設備、檢查食品製造商和監測藥品安全至關重要的工作人員被解僱。
儘管有些人被重新聘用,但另一波自願離職潮導致該機構的員工數量減少至 4,000 多人,約佔員工總數的五分之一。
馬卡里博士最終成為該機構人員的倡導者,努力爭取僱用約 3,000 名員工的授權。然而,招募和聘用過程進展緩慢,這讓該機構的工作人員和追蹤者對其未來感到擔憂。
研究 FDA 的南方衛理公會大學法學教授 Nathan Cortez 表示,尋找永久替代者可能是一項重大挑戰。
他在一封電子郵件中表示:“新任專員將不得不在政府(特朗普和小羅伯特·肯尼迪)的要求和聯邦法律對 FDA 的要求之間走鋼絲。”他補充道:“從歷史上看,人們期望的是擁有博士學位和真正的科學技能的人。這是很大的壓力。”
卡倫·德米爾吉安 貢獻了報告。










