無線視網膜植入物幫助失明患者重見光明

這項國際多中心臨床試驗由 UPMC 視覺研究所所長、醫學博士 José Alan Sahil 共同領導。 Daniel Palanker，醫學博士，史丹佛大學眼科教授； Frank Holz 醫學博士，德國波昂大學眼科教授。

臨床試驗顯示視力顯著提高

在完成 1 年追蹤的 32 名參與者中，26 名 (81%) 的視力有了顯著改善。此外，27 名參與者 (84%) 表示，他們在家中使用設備提供的人工視覺來閱讀數字或文字。

使用植入物時，患者在標準視力表上平均增加了 25 個字母，相當於約 5 條線。總體而言，81% 的參與者至少提高了 10 個字母。

該研究的資深作者、匹茲堡大學醫學院眼科系主任薩希爾說：“這是第一次在如此多的患者中進行恢復視力的嘗試，取得瞭如此好的效果。” “超過 80% 的患者能夠閱讀字母和單詞，有些甚至可以閱讀書中的頁面。這確實是 15 年前我們與 Daniel Palanker 一起開始這一旅程時無法想像的事情。”

Prima 視網膜植入物如何發揮作用？

隨著AMD的進展，中央視野變得模糊，因為視網膜中的感光細胞受到永久性損傷。在健康的眼睛中，這些光感受器接收光線並將其轉換為電訊號。這些訊號通過眼睛後部的神經細胞，然後通過視神經到達大腦，在那裡形成圖像。

PRIMA 系統最初由 Palanker 開發，旨在以 2 x 2 mm 無線植入物取代受損的感光器。該設備將光轉換成電訊號，刺激剩餘的視網膜細胞。內建於專用眼鏡中的攝影機記錄影像並使用不可見的近紅外光將其發送到植入物。然後植入物將這種光轉換成電脈衝，這有助於恢復視覺訊息到大腦的傳輸。使用者可以調整縮放和對比度設定以提高視覺清晰度。

歐洲各地的國際學習

PRIMavera 試驗在法國、德國、義大利、荷蘭和英國這五個歐洲國家的 17 個醫療中心招募了 38 名 60 歲或以上的參與者。

使用 12 個月後，與該手術相關的所有副作用均已解決。大多數參與者識別視力表上字母的能力明顯提高。一個人進步了59個字符，相當於12行。

「雖然我們還不能只使用植入物完全恢復 20/20 視力，但 UPMC 正在研究可以進一步改善人們生活品質並讓他們超越法定失明閾值的方法，」Sahil 說。

監管步驟和正在進行的研究

根據這些結果，該設備的製造商 Science Corporation 申請批准在歐洲和美國進行臨床使用。在眼科副教授 Joseph Martell 醫學博士領導的一項研究中，UPMC 於 2020 年成為美國第一個植入 PRIMA 設備的中心

其他參與這項研究的研究人員代表波恩大學；阿道夫羅斯柴爾德基金會醫院和國家眼科醫院 15-20，巴黎；莫菲爾德眼科醫院，倫敦；和羅馬托爾維加塔大學等。

該研究由加州阿拉米達科學基金會（原法國巴黎 Pixium Vision SA）資助。