由於存在潛在的“危及生命的感染”風險,美國最近召回了一種鼻噴霧劑。一批被標記為順勢療法藥物的 ReBoost 鼻噴霧劑已被其製造商 MediNatura New Mexico Inc. 召回。

這種噴霧廣泛用於緩解鼻塞、鼻竇頭痛和壓力、鼻後滴漏、打噴嚏、流鼻涕和鼻癢,但在發現該產品含有酵母或黴菌和微生物污染後,暫時受到關注。美國食品和藥物管理局 (FDA) 於 12 月 10 日宣布,受污染的藥物含有“一種被鑑定為無色桿菌的物種,其含量超出了規格”。

美國食品和藥物管理局在通知召回該噴霧劑後在一份聲明中表示:“當該產品用於免疫功能低下的人群時,有可能造成不良健康後果,包括危及生命的感染。” FDA 表示,儘管該噴霧劑對免疫功能低下的人群構成風險,但截至 12 月 10 日,其製造商尚未收到與本次召回相關的任何不良事件報告。

召回產品通過零售網絡和互聯網在全國范圍內銷售,包裝為20毫升瓶裝。該產品具有唯一的 10 位國家藥品代碼 (NDC) 62795-4005-9 和 12 位唯一的通用產品代碼 (UPC) 787647 10186 3,並採用白色和黃色紙盒提供。

FDA 通告稱:“所有客戶應立即停止使用召回範圍內的 ReBoost。直接從 MediNatura New Mexico, Inc. 購買該產品的客戶應通過 Recall@medinatura.com 聯繫 MediNatura New Mexico, Inc. 安排退款。從零售商處購買該產品的消費者應將其退回購買地點。”

該召回藥物的批號為 224268,有效期為 12/2027。 ReBoost 被描述為“鼻噴霧劑,0.68 液量盎司”。

使用這種鼻噴霧劑有什麼副作用?

夏威夷州衛生部也宣布召回,並列出了使用這種鼻噴霧劑的一些副作用,包括“發燒、鼻竇腫脹、頭痛、面部疼痛或壓力以及面部麻木”的症狀。

它敦促消費者“如果遇到任何可能與服用或使用該產品有關的問題,請聯繫他們的醫生或醫療保健提供者。” FDA 建議顧客“立即停止”使用該產品,並表示,如果服用這種藥物導致不良反應或質量問題,顧客應通過在線、郵寄或傳真的方式向 FDA 的 MedWatch 不良事件報告計劃報告該問題。

根據這家位於阿爾伯克基的順勢療法公司的網站,ReBoost Nasal Spray 是一種順勢療法噴霧劑,含有紫錐菊和其他天然成分。

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