美國食品藥物管理局反對川普政府，拒絕批准治療自閉症的仿製藥

9月，川普政府對自閉症採取了所謂的“大膽行動”，其中包括宣傳甲醯四氫葉酸藥物作為一種有前途的治療方法。 FDA 專員 Marty McCurry 在新聞稿中聲稱，「越來越多的證據表明」該藥物可能是有益的。在白宮記者會上，麥卡里表示這可能會幫助「20%、40%、50% 的自閉症兒童」。

「我認為，數十萬兒童將受益，」他在活動的另一個時刻說道。

這些大膽的主張似乎令人信服。上週《柳葉刀》發表的一項研究發現，川普政府採取行動後的三個月內，針對 5 至 17 歲兒童的新門診甲醯四氫葉酸處方增加了 71%。

但今天很明顯，FDA 的其他成員並不同意麥卡里和其他政府官員的觀點。該監管機構在公告中表示，已批准使用亞葉酸治療一種罕見的遺傳性疾病，但不用於治療自閉症。

FDA 高級官員在給美聯社的聲明中表示，他們幾乎沒有發現證據可以將該藥物的使用範圍擴大到包括自閉症，因此，縮小了審查範圍，將其審查範圍縮小到治療由葉酸受體 1 (CFD-FOLR1) 基因突變引起的成人腦葉酸缺乏症 (CFD)。