美國食品和藥品管理局正在將注意力轉向選擇性5-羥色胺再攝取抑製劑,這是一類抗抑鬱藥,衛生與公共服務部長長期以來批評了衛生和人類服務部長羅伯特·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)。
星期一早上,FDA組織了10人 專家小組 ISRS懷孕期間使用時,其中包括氟西汀(Prozac),舍曲林(Zoloft)和Citalopram(Celexa)等藥物。
在10個小組成員中,有9名是研究人員,醫生或心理學家,他們以前公開質疑SSRIS的安全性或反對使用抗抑鬱藥的使用。
在討論的過程中,小組的幾名成員列舉了缺乏適當控制的研究。換句話說,如果觀察到的健康問題是由SSRI,潛在的情緒障礙或其他因素引起的,則無法根據研究進行安全。
他們說,其他參與者以不准確或不完整的方式描述了研究結果。例如,很少有小組成員認為使用SSR的風險與與無關抑鬱症相關的風險有關,這也導致了不良結果 孩子們 和 母親。在美國,自殺是 孕產婦死亡的主要原因 在嬰兒一生的第一年。
FDA發言人說,該小組是“該機構更廣泛努力根據成分安全和現代化監管監督的證據的更廣泛努力的一部分”,也沒有對該機構可能的即將到來的步驟做出新的磋商。
但是衛生專業人員表示擔心小組可以防止婦女受到所需的關注。
加州大學洛杉磯分校(UCLA)的生殖精神科醫生兼醫療總監凱蒂·烏格斯(Katie Unverferth)說:“我感到驚訝和失望。” 母親心理健康計劃。
他說:“當我們觀察到數據體時……我們發現沒有一致的SSR()與心臟缺陷,肺動脈高壓或神經系統發育問題的穩定關聯。” “這些錯誤的信息只是創造了侵入性的思想。這無用。”
該小組僅包括一名孕產婦情緒障礙專家:Kay Roussos-Ross博士,佛羅里達大學醫學院教師的產科醫生兼圍產期醫生疾病計劃的主任兼圍產期病人疾病計劃主任,該教師認為,SSRIS對大多數患者來說是一種嚴重的心理健康疾病的安全治療方案。
魯索斯·羅斯(Roussos-Ross)說:“心理健康障礙與醫學障礙沒有什麼不同。”
他說:“我想強調,懷孕中治療精神疾病不是奢侈品。這是必需的。” “我們不是在要求婦女(孕婦)不要服用抗高血壓和風險死亡或嬰兒。我們不是要求婦女制止糖尿病藥物。我們不應將SSRI作為可能需要治療的婦女作為可能的治療方法。”
FDA沒有回答有關如何選擇專家的問題。參與者Josef Witt-Dorring博士指揮了一家私人診所,可幫助患者重點介紹精神病藥物。另一位小組成員羅傑·麥克菲林(Roger McFillin)博士是多產的播客,也是一個懷疑論者 細菌理論自19世紀以來,人們一直在醫學中普遍存在的信念,即傳染病是由微生物引起的。
小組成員戴維·希利(David Healy)博士是威爾士精神科醫生,使一系列令人困惑和誤導 一個2011 研究,而不是公眾)。 Healy還宣布,“任何導致先天缺陷的藥物也會引起自閉症譜系障礙”,這一肯定在任何科學研究中都沒有基礎。
馬薩諸塞州弗雷明漢的Metawest醫學中心的母親和胎兒醫學主管David Urato博士是唯一的小組成員,除了Rousssos-Doss直接與孕婦關心的魯索斯·唐斯(Rousssos-Doss)外。他強烈談到藥物對發育嬰兒的潛在損害。
他在討論中說:“在人類歷史上從未有過這樣的化學改變的嬰兒。” “現在有足夠的證據支持強烈警告FDA關於毒品如何中斷胎兒發育和影響母親的證據。”
魯索斯 – 羅斯(Roussos-Ross)認為,在懷孕中暴露於SSR的嬰兒出生缺陷的最大風險 這在統計上微不足道和? 抑鬱症無關的母親的孩子 與服用這種疾病藥物的母親相比,他們更有可能遇到隨後的行為問題。
他說:“擁有(醫學)對需要它的婦女而無法使用的(醫學)確實有害。”
在這方面,運動醫學醫生TracyBethHøeg面板的主持人現在是FDA的臨床科學的主要顧問,他說:“我將做一些非常規的事情。我很遺憾地玩過最愛,但是Urato博士,我希望您現在稱重。”
作為回應,烏拉托質疑抗抑鬱藥可以緩解抑鬱症的想法。
他說:“關於抑鬱症的想法,(這)可能會造成傷害,因此,我們用這些化學物質對其進行治療(治療),當我們得到治療時,我們會看到改善的結果,這是我們想要的。這是一種幻想。” “但實際上,這不是數據所顯示的。”
目前尚不清楚他的意思是什麼。在2019年,是最近的數據, 我們八分之一的成年人 他有抗抑鬱藥的配方。雖然藥物對所有嚴重抑鬱症患者不起作用,但 多個研究分析 一直發現他們是 比安慰劑要好得多 通過緩解疾病的症狀。
毒品一直是肯尼迪健康再次成為美國運動以及疫苗和食物染料的目標。肯尼迪在播客的確認和幻影中,錯誤地指出,毒品與學校槍擊有關,更難阻止海洛因。沒有任何主張的證據。
2月,特朗普總統將肯尼迪置於 使美國再次健康委託一組負責的小組評估了“選擇性5-羥色胺再攝取,抗精神病藥,情緒穩定劑,刺激劑和藥物減輕體重的處方所產生的流行和威脅”。
衛生專業人員對FDA方法表示沮喪。
亨特學院的社會工作教授佩奇·貝倫鮑姆(Paige Bellenbaum)表示:“圍繞這些疾病的恥辱和污名已經太多了。在懷孕或產後服用藥物時,也有很多羞恥和污名。” “我們正在以多種方式退後一步。這將限制要開始的恐懼()最終會導致生命喪失。”
南加州大學病理學副教授亞歷山德·邦寧(Alexandre Bonnin)研究了多年來,SSRIS對SSRIS的影響多年來的影響。
他說,該領域的最新偉大研究並未發現SSRI與胎兒損害之間的統計學意義相關。 “我們的發現,至少在基礎科學層面上,表明,如果母親承受壓力,焦慮或抑鬱,則在懷孕中使用SSR可能是有益的,因為 孕產婦的壓力實際上本身就是 它對胎兒大腦的發展有許多負面影響。 ”他說。