FDA 顧問在機構戲劇性事件後一致投票批准 Moderna 的 mRNA

美國食品和藥物管理局的獨立顧問週五以 9 比 0 的投票結果批准了 Moderna 的季節性 mRNA 流感疫苗，川普任命的該機構官員最初試圖阻止對該疫苗進行審查。

在一次全天的會議上，FDA 諮詢委員會（即疫苗和相關生物製品諮詢委員會 VRBPAC）的成員審查了有關疫苗的數據和演示，該疫苗被稱為 mRNA-1010 和 mFlusiva。這些演示包括 FDA 科學家的評論，該評論支持該疫苗。

一項涵蓋 40,000 多名 50 歲或以上成年人的 3 期試驗數據發現，mRNA 疫苗對抗季節性流感的效果比標準流感疫苗高 27%。一項較小規模的 3 期試驗包括近 3,000 名 65 歲及以上人群的數據，結果顯示該疫苗比推薦用於該年齡層的高劑量流感疫苗產生更強的免疫反應。該疫苗的安全性總體上也良好。

「我認為今天提交的研究做得非常好，」VRBPAC 投票成員、貝勒醫學院兒科傳染病專家弗洛爾·穆尼奧斯·里瓦斯 (Flor Munoz Rivas) 在投票後表示。 “他們在顯示額外功效方面得到了非常清晰、非常有力的結果。”

她也表達了對流感疫苗 mRNA 平台的熱情，該平台基於 Moderna 用於開發 mRNA COVID-19 疫苗的相同平台。她說，除了更好的功效之外，它還可以“在正常季節性流感活動中快速開發疫苗”，並使我們“為未來出現的新病毒株或大流行株做好更充分的準備”。