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中心對抗菌藥物實行藍帶限制濫用

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印度衛生部已發布規則草案,要求在所有抗菌藥物標籤上添加藍色豎條,旨在遏制非處方藥濫用並解決印度日益嚴重的抗菌藥物耐藥性 (AMR) 問題。

圖像僅用於表示。 照片:ANI 照片

該中心週五分享了規則草案,要求所有抗菌藥物及其製劑在其包裝標籤上貼有藍色垂直芯片,以解決因其猖獗的非處方藥(OTC)使用而引起的抗菌素耐藥性(AMR)問題。

在 1 月 23 日的一份公報通知中,衛生部提議在 1945 年《藥品規則》第 95 條中插入一項條款,該條款就如何在印度銷售的所有藥品進行標籤提供了指示。

要點

  • 根據 1945 年《藥品規則》的擬議修正案,所有抗菌藥物和製劑的標籤上都將帶有顯著的藍色垂直條紋。
  • 在規則最終確定和傳達之前,利益相關方有 30 天的時間提交異議或建議。
  • 此舉符合印度的 NAP-AMR 2.0 以及在耐藥感染不斷增加的情況下遏制非處方抗生素銷售的努力。

該條款規定:“抗菌藥物及其製劑應在標籤左側有明顯的藍色垂直條紋,貫穿整個標籤,且不影響標籤上規定的其他條件。”

利益相關者有 30 天的時間就通知草案提出建議或反對意見,修正案預計將從政府在官方公報上最終發布規則時指定的日期起生效。

知情人士稱,該修正案是在與頂級藥物諮詢機構藥物技術諮詢委員會協商後提出的。

此舉正值該中心專注於解決印度日益嚴重的抗菌素耐藥性問題。最近推出了第二版抗擊抗菌素耐藥性國家行動計劃(NAP-AMR 2.0),旨在對抗耐藥感染。

同樣,衛生服務總局 (DGHS) 最近敦促所有藥劑師僅根據合格醫生的處方配發抗生素,從而遏制非處方藥銷售。

印度有 200 萬人可能因抗菌藥物耐藥性而死亡

抗菌藥物是抗生素、抗病毒藥物和抗真菌藥物等能夠殺死或阻止人類微生物感染生長的藥物。

它是印度醫藥市場 (IPM) 中排名第三的治療領域,預計到 2025 年該超級集團的銷售額將達到 2750 億盧比。

根據市場研究公司 Pharmarack 的數據,到 2025 年,抗菌藥物(抗生素)佔印度抗感染藥物總銷售額的 86%。抗真菌藥物和抗病毒藥物緊隨其後,分別佔印度抗感染藥物總銷售額的 7% 和 4%。

去年 6 月,政府擴大了 AMR 網絡,以控制抗生素在動物中的潛在使用,並要求所有政府藥物管制人員提供支持,制定報告框架,以控制 AMR 潛在的動物傳播給人類的途徑。

據世界衛生組織 (WHO) 稱,預計到 2050 年,全球將有約 1000 萬人因抗菌素耐藥性死亡,其中印度的死亡人數約為 200 萬人。

2019年(最新數據),AMR直接導致全球127萬人死亡,而495萬人死亡與耐藥感染有關。

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