佛羅里達是 繞過食品藥品監督管理局的權力的最後一個州,使患者能夠獲得一些尚未評估和嚴格批准的干細胞療法。

新法律 這是7月1日生效的,佛羅里達州的醫生可以管理未經授權的干細胞治療,以進行傷口護理,疼痛管理或骨科目的。在美國對醫療自由的支持越來越多,這一法律是由衛生與公共服務部長羅伯特·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.支持者說,該法律有助於保護患者,而評論家則認為它為身體和經濟損害打開了大門。

加利福尼亞大學歐文分校的生物倫理學,社會和行為教授利·特納(Leigh Turner)說:“對各個州銷售尚未獲得FDA批准的干細胞的興趣。” “我認為我們會看到更多。”

去年,猶他州 通過了一項法律 通過允許醫療保健提供者到該州提供胎盤幹細胞治療,如果他們清楚地註意到他們未經授權的政權並在患者管理之前就獲得了書面共識,通常會因傷口和傷害治療而被銷售。一個 2017年德克薩斯州法律 它允許診所和公司在耗盡常規治療方案時為患有慢性或絕症患者提供無薪幹細胞治療。

在過去30年中,幹細胞引起了人們的極大興趣,因為它們能夠無限期地生產自身的副本並在體內形成更專業的細胞。幹細胞是妊娠期間人類生長的核心,可以在胚胎,胎盤組織和臍帶血中發現,並且也是由成年人(尤其是在骨髓中)自然產生的,以使身體修復。多年來,它們已被研究為多種疾病的治療方法,包括關節炎,糖尿病,心力衰竭,硬化硬化症和帕金森氏病。

但是,儘管進行了數十年的研究,但乾細胞並未產生科學家希望的治療類型。 FDA批准的唯一產品是從臍帶形成血液的干細胞。它們用於移植中,以治療患有某些癌症和自身免疫性疾病和自身免疫性疾病的患者,這些患者的干細胞被高劑量的化學療法或放射線破壞了。

佛羅里達定律禁止源自胚胎的干細胞處理,並將使用胎兒芽為第三級重罪。它還禁止在墮胎後使用從臍帶中取出的細胞使用,儘管它允許細胞來自拒絕的臍帶和胎盤。

FDA將乾細胞治療作為藥物調節,除非它們被“最小化”,這意味著任何細胞處理都不會顯著改變其原始生物學特徵。這一差距使診所和公司能夠繞過批准藥物的批准,並提供尚未對安全性和效率進行徹底測試的干細胞治療。佛羅里達定律沒有指定是否必須稍微操縱條件下提供的干細胞,這可能允許將其處理超出這種模式的細胞。

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