很少有東西像牛肉一樣刮擦我的大腦。肯德里克(Kendrick)與德雷克(Drake)。賈斯汀·巴爾多尼(Justin Baldoni)與布萊克·萊弗利(Blake Lively)。以我的節奏,通常有兩家公司為健康專利而戰。因此,我們複製了某某某人的功能。關於我的雷達的最新爭議涉及語義。更具體地說,是健康的確切概念。

讓我抓住你。 7月15日,食品藥品監督管理局(FDA)發送了 一封信。在這方面,FDA說,Whoop是精英運動員青睞的專業體操跟踪器的製造商 – 已經越過了一條線。監管機構說,血壓的新功能是向客戶銷售的,而無需進行正確的清算程序。

作為回應,hoop拔出了w:wellness。

在健康和技術領域,“井”就像是“脫離監獄”卡。一些先進的健康特徵,例如EKG和房顫警報,需要在消費者使用它們之前進行監管清除。這些功能可以解釋為本質上的診斷或要求一個人做出醫療決定。其他的,例如監測和血氧測量的步驟,不需要對FDA進行任何監督。他們只是旨在使健康生活的生活更加輕鬆,從而幫助您可視化某些可衡量的標記。 那些 屬於健康傘下的特徵。是“只是為了好玩”。

但是,HOOP血壓的特徵在於嘈雜的土壤中。

便便特性的工作方式是用戶可以通過常規的血壓袖帶進行校准進行讀數。一旦完成此過程,Hoop說,其跟踪器使用諸如“心率,心率變異性和睡眠過程中的血液流動模式”之類的測量值,以評估每天早晨的收縮壓和舒張壓。 FDA認為“血壓評估不是低風險功能”,並且對血壓的評估固有地表明您診斷了高血壓。一個 陳述Whoop說,他們“不同意”,並且此特定功能與監視您的呼吸睡眠更相似。在健康傘下,Hoop認為他能夠更快地為群眾帶來創新的特徵。

hoop和FDA都有兩者。相信用戶可以獲得一些“高”血壓估計值,假設他們患有高血壓並通過這種情況進行健康決定。同時,它顯然被標記為beta特性,並且在沒有FDA調節的情況下可用類似的“診斷相鄰”功能。我失去了睡眠觀察者的數量,聲稱正在監視“呼吸障礙”。可能無法明確可用作為對睡眠呼吸暫停的度量檢測(這 將要 他們需要清除FDA),但這是語義。要包括的明顯原因是一個人何時可能想控制自己的睡眠呼吸暫停。

它的物質均識別出高風險和低風險特徵以造成損害。許多情況很清楚。例如,自然圓圈是一種時期監測應用,聲稱使用便攜式溫度數據(例如OURA環)用作數字避孕措施。顯然,監管機構 必須 保持這樣的高階段功能。另一方面,三星為Galaxy Watch 8的新型抗氧化動態標記是一個愚蠢的度量標準,它告訴您是否吃過足夠的水果和蔬菜。即使它不准確地地獄(我能夠通過掃描cheez-it來欺騙它),也不可能會傷害您的健康。

OURA是另一家便攜式公司,經常住在健康和醫療技術之間的灰色區域。他最近與Dexcom合作監測了由FDA完善的OTC葡萄糖。
照片:Amelia Holowaty Krales / The Verge

當前FDA過程滯後的地方是中間位置的功能越來越多。拿oula戒指。一個朋友問我是否應該得到一個基礎 Teltok視頻。在此視頻中,DJ Dillon Francis說,擁有Oula戒指的主要原因是因為他預測了他何時生病。這是症狀的特徵雷達,簡單地說,當您生病時,標有標誌 – 並且基於進行的實際臨床試驗 在Covid-19大流行期間。這聽起來很診斷,這需要FDA許可。但這不是。被認為是一個井,因為它沒有告訴你 什麼 您生病了 – 您可能會顯示“健康變化的早期跡象”。雖然診斷和頭部之間存在明顯的區別,但它可能與人非常相似。

另外,Whoop並不是唯一探索血壓技術的公司。三星具有類似的功能在美國沒有可用的功能,因為FDA尚未清除。根據 降落傘Apple還在研究Apple時鐘功能,該功能標記了您的血壓在基線上捕獲時,但據報導不會吐出即時讀數,例如連續的葡萄糖屏幕 – 它可能避免將FDA清除為“健康”功能。

也許這意味著是時候認識到不再是無害的詞了。

除了血壓外,三星和蘋果還廣泛地在血糖監測特徵中起作用,在血糖監測特徵中,糖尿病賭注可能很高。如果或何時有可用的功能,公司可能會自定義其在健康標籤下的更廣泛合身工作的方式。例如,您將獲得趨勢線或評分,而不是葡萄糖讀數。我正在考慮一個普通人,他們甚至有時經驗豐富的技術記者有時會用正確的詞來區分陰影。

在語義上聽到警報似乎很愚蠢。但是作為政客 支持更大的採用賭注永遠不會更高。在一個更好,理想的世界中,公司將從營銷中刪除諸如“臨床證明”或“醫療質量”之類的短語。 FDA將找到一個更清晰的框架,用於設計針對醫療的井。但是我們不生活在理想的世界中 – 這意味著消費者知道差異。真摯地, 這進展不佳。 也許這意味著是時候認識到不再是無害的詞了。

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