消息人士周四稱,世界衛生組織已試圖向印度當局了解與該國兒童死亡有關的止咳糖漿是否出口到其他國家。
他們表示,在收到當地當局的官方確認後,世界衛生組織將就咳嗽糖漿 Coldrif 發出“全球醫療產品通知”。身體會對降解和感染的藥物發出此類警報。
來自中央邦的 5 名兒童情況危急,20 名兒童因食用含有二甘醇 (DEG) 和乙二醇 (eg) 的“受污染”止咳糖漿引起腎臟感染而死亡。
此外,據稱至少有三名兒童在拉察斯坦省多個地區食用止咳糖漿後死亡。
消息人士稱:“世界衛生組織週三要求澄清與該國兒童死亡有關的止咳糖漿是否作為常規措施出口到其他國家。”
印度藥品管制員(DCGI)週三敦促所有邦和德州藥品審計員確保在據稱兒童食用後死亡的藥品在投放市場之前對原材料和最終配方進行測試。
DCGI在諮詢中表示,在最近對宣稱“質量不標準化”的生產設施和藥物研究進行檢查時,發現許多製造商沒有測試任何批次的釋放劑和活性成分是否符合預先註冊的標準。
諮詢稱,最近有報導稱中央邦 Chhindwara 兒童死亡,據稱與受感染的止咳糖漿有關,以及對這些止咳糖漿質量的擔憂。
“在對生產設施進行檢查和宣布質量不標準化的藥品調查中,報告中發現製造商也沒有對每批出版物/非活性和活性藥品進行測試,以驗證是否符合合規標準。”
通告稱:“所有州藥品/UT都必須採取措施,通過檢查期間的監督、通過通告等方式提高製造商的敏感性,確保在生產前進行測試並在市場上放開該批次。此外,還將確保製造商擁有強大的系統批准的銷售商”。
該中心已於 2023 年責令製藥公司報告標籤和說明書包裝上的警告,其中註明了 Milenic Chloropheinramine IP 2mg 的固定劑量 (FDC) 和 HCL IP 5MG/ML 的組合(ML“不適用於兒童”。