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美國應繼續在臨床研究和醫療創新方面引領世界。
另一方面，我們正在失去空間。
最近的一項研究發現，中國目前正在進行的早期臨床試驗比美國更多。到 2025 年，中國公司將佔全球藥品許可交易活動的近一半。這些趨勢應該引起所有美國人的注意。
近 80 年來，臨床試驗推動了醫學進步。他們將科學發現轉化為拯救生命的治療方法。他們證明新療法是否安全有效。他們創造證據供醫生、病人和監管機構用來做出決策。
莉茲·皮克：川普需要堅強。美國對中國礦物和藥品的依賴使美國人面臨風險
但臨床試驗的作用不僅僅是產生證據。
他們吸引投資支持未來創新的科學能力和基礎設施
當臨床研究轉移到海外時，這些優勢往往會隨著研究而轉移。
早期臨床試驗很重要，因為它們決定了新技術將在哪裡進行測試、改進和驗證。它影響公司擴張和專業知識發展的方向。哪些國家將引領下一代醫療創新？
美國不能犧牲這一戰略優勢。
臨床研究創造高技能工作。幫助患者儘早獲得創新治療。加強直接影響經濟繁榮、公共衛生和國家安全的部門。
美國不應該因為我們有能力消除障礙而失去臨床研究。
在川普總統的領導下，衛生與公眾服務部正在採取行動。
今天，FDA、NIH、CMS、ONC、ARPA-H 和 HHS 監察長辦公室發起了一項協調行動，以加強美國的臨床研究事業。並將更多的臨床研究和投資帶回美國。
在 FDA，代理專員凱爾·迪亞曼塔斯 (Kyle Diamantas) 和職業領袖正在澄清對贊助商的期望。簡化一期開發並制定試點計劃以加快早期臨床試驗。 FDA 估計這些變化可以將開發時間縮短 6 至 12 個月。該機構還澄清，在許多情況下，一項有確鑿證據支持的高品質臨床試驗可能構成批准的基礎。
在 NIH，主任 Jay Bhattacharya 正在加強對資訊豐富、功能強大的臨床試驗的支持。與此同時，人工智慧正在發展。基於人體細胞真實世界數據和其他工具的模型，可以更有效地為患者提供有希望的治療方法。美國國立衛生研究院的研究人員也利用了從開創性的個人化基因編輯療法中學到的經驗教訓。並致力於改善癌症臨床試驗。並改善註冊
國家協調員辦公室正在努力透過電子健康記錄和納入日常護理的其他數位工具，將更多符合條件的患者與臨床試驗聯繫起來。
FDA 推出新的人工智慧系統，用於追蹤全國範圍內的藥物和疫苗副作用
ARPA-H 正在開發早期識別潛在治療方法的技術。更快預測安全問題改進實驗設計並降低開發成本
美國衛生與公眾服務部監察長辦公室正在就現行法規是否對臨床試驗參與者的補償造成不必要的障礙徵求公眾意見。同時保持防止詐欺和濫用的保護？
這些努力有一個簡單的目標：使美國成為世界上進行臨床研究和開發新藥的最佳地點。
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政府無法單獨實現這一目標。研究人員、衛生系統、學術醫療中心、技術公司、合約研究組織和藥物開發商都在這件事上發揮作用。如果法規、合約要求或機構實踐減慢了研究速度，卻沒有提高安全性。我們想了解這些事情。我們準備好挑戰假設並消除不再有利於病人、科學或公共利益的障礙。
同時，我們將捍衛我們最重要的原則。患者應該享有透明度。同意並相信醫療決定是基於嚴格的科學證據。我們可以在不損害科學和道德誠信的情況下加速臨床研究。
在川普總統的領導下，美國衛生與公眾服務部正在恢復美國在臨床研究領域的地位。
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我們正在改進拖慢創新速度的過時流程。並為下一代醫學進步奠定新的基礎。
我們將不斷創新。我們將繼續引領。
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