FDA 快速批准 daraxonrasib 治療胰臟癌
家庭和急診醫學醫師 Janette Nesheiwat 博士在「福克斯報道」上討論了人工智慧如何幫助早期檢測胰腺癌以及 FDA 對 daraxonrasib 的快速跟踪
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治療胰臟癌的新藥在早期測試中看起來很有希望
Daraxonrasib 是一種每日藥物，旨在阻斷與 RAS 基因相關的癌症症狀，現已完成早期臨床試驗。這是首次在人體上進行測試。評估安全性和有效性
臨床試驗由達納法伯癌症研究所主導，發表在《新英格蘭醫學雜誌》。該藥物在 168 名晚期胰腺癌患者中進行了測試。其腫瘤存在 RAS 基因突變。所有研究參與者都接受過至少一種化療。
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該藥物旨在阻斷多種有助於腫瘤細胞生長的癌症訊號。這一點尤其重要，因為超過 90% 的胰臟癌都存在這些有害突變。研究人員說
針對 RAS 突變的現有藥物和較舊的藥物可治療某些罕見類型的胰臟癌，例如 KRAS 突變。
Daraxonrasib 是一種日常藥物，旨在阻止與 RAS 基因相關的癌症症狀。該公司現已完成早期臨床試驗，以評估其安全性和有效性。 （艾斯托克）
研究人員指出，在更大規模的 3 期試驗中使用 300 毫克劑量時，約 30% 的患者出現了陽性反應。總體而言，約 90% 的患者的癌症縮小或停止惡化。
一種致命的癌症，與肥胖和高壓力水平有關。
據報道有一些副作用。最常見的症狀是皮疹、口腔炎、噁心和腹瀉。
首席研究員、丹娜—法伯癌症研究所黑爾家庭胰腺癌研究中心主任 Brian Wolpin 博士在一份聲明中評論說，這一發展可能會改變癌症治療的未來。
約 90% 接受該藥物治療的患者病情受到控制。這意味著他們的癌症減少或穩定。 （艾斯托克）
「如果未來臨床試驗的數據得到 daraxonrasib 的支持，它將成為幾乎所有晚期胰腺癌患者的相關標靶治療，」他說。
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「這項試驗是首次發表的數據，證明多選擇性 RAS(ON) 抑制劑在胰腺癌中的安全性和廣譜作用，」Volpin 繼續說道。 “如果在大規模臨床試驗中被證明有效，這將標誌著這種疾病的治療發生巨大變化。”
在接受福克斯新聞數位頻道採訪時，研究人員聲稱 daraxonrasib 代表了「我們在胰腺癌中看到的最有前途的治療進展之一」。
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沃爾平指出，這一點尤其重要，因為過去「有效的治療方法很少」。
「這項研究還表明，大約 90% 的晚期胰腺癌患者的疾病得到了控制，這非常令人興奮，」他補充道。
這項研究並未證明 daraxonrasib 優於標準化療。研究人員指出 （艾斯托克）
Wolpin 指出，雖然副作用很常見，但大多數患者都能耐受治療。 「安寧療護措施只有少數患者因副作用而不得不停止治療。”
Wolpin 補充道，由於這是一項 1/2 期研究，因此它並不能「最終證明」daraxonrasib 相對於化療的優越性。
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「這項研究不包括直接比較 daraxonrasib 與化療的隨機對照組，」他說。 「話雖這麼說，daraxonrasib 的結果似乎比我們在先前接受過治療的晚期胰腺癌患者的化療臨床試驗中看到的結果更好。”
目前尚不清楚該藥物在疾病早期如何發揮作用。這是因為該試驗包括已經接受過治療的患者。
首席研究員說：“需要進一步的研究來確定排序或組合治療的最佳方法，以提供最持久的反應和治癒。” （艾斯托克）
Wolpin 指出，對於受胰腺癌影響的患者和家庭來說，daraxonrasib 標誌著有效治療的「真正動力」。但它仍在研究中，並不是治癒方法。
「胰腺癌仍然是一種具有挑戰性的疾病。需要更多的研究來確定順序或聯合治療的最佳方法。以提供最可持續的反應和治療，」他說。
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邁阿密海灘西奈山醫療中心婦科腫瘤科主任兼癌症研究委員會聯合主席布萊恩·斯洛莫維茨 (Brian Slomovitz) 在接受福克斯新聞數位頻道的單獨採訪時讚揚了這一進展。
「我們熱切地等待本月晚些時候在 ASCO 會議上展示 RASolute 302，」這位未參與該研究的專家說。 “超過 90% 的胰腺癌都有 kRAS 激活，這是這些癌症發生和進展的關鍵因素。”
“接受早期治療的患者的生存時間翻倍是前所未有的。”
「如果本月稍後公佈的完整數據集結果證實了先前發布的內容，我相信這將是所有實體瘤領域最重要的進展之一，」斯洛莫維茨繼續說道。 “經過治療的患者的生存時間翻倍是前所未有的。”
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這位醫生補充說：它的「重要好處」可以「重新定義治療範式」並「建立新的護理標準」。
「我們需要評估整個數據集的有效性和安全性，」斯洛莫維茨補充道。 “我持謹慎樂觀的態度。我真的為患有這種可怕疾病的患者及其家人感到興奮。”
