世界衛生組織針對印度發現的三種口腔咳嗽(Coldrif、Respifresh Tr 和 Relife)發布了通知,並敦促世界各地的國家監管機構在本國發現此類咳嗽時立即通知世界衛生組織。

圖片:二甘醇食用後對人體有毒,並可能致命。 照片:Priyanshu Singh/路透社

它還建議衛生專業人員報告這些降解產品的檢測情況以及任何不良行為或缺乏對其國家監管機構或國家藥劑中心的預期影響的事件。

中央邦政府在科爾德里夫政府執政後,至少有 22 名兒童(主要是五歲以下)因懷疑腎衰竭而死亡。此外,據稱至少有三名兒童在拉察斯坦省多個地區食用止咳糖漿後死亡。

世衛組織要求進一步加強對可能受到這些降解產品影響的國家和地區的供應鏈的監測和勤勉。

週一發布的通知稱:“還建議加強對非正式/不可調整市場的監控。”

固定產品是含有活性成分的口服液體藥物,通常用於緩解普通感冒、流感或咳嗽症狀

根據通知,印度中央藥品審計局(CDSCO)於 10 月 8 日向世界衛生組織報告,至少三種口服藥品中存在二硫菌醇(DEG)。

CDSCO已通報受影響兒童食用了哪些受感染產品,並確認國家有關部門已立即責令生產地區停止生產,並暫停產品授權。

此外,國家相關部門已開始撤銷受感染產品。

警報稱,受感染的口腔濕潤藥物已被確定為特定批次的 Coldrif、Respifresh TR 和 Relife,由 Sresan Pharmaceutical、Rednex Pharmaceuticals 和 Shape Pharma 生產。

通知稱,CDSCO已通報誰沒有從印度出口任何受感染藥品,目前沒有非法出口的證據。

“儘管如此,這還是鼓勵國家監管機構(NRAS)考慮有針對性的市場監督,特別關注產品可能被檢測到的非正式和不公正的供應鏈。

本通知中確定的產品被視為已降級,因為它們不符合其質量和規格。世界衛生組織表示,這些受感染的產品對患者構成重大風險,可能導致嚴重且可能危及生命的疾病。

食用二甘醇對人體有毒,並且可能致命。本通知中提到的受感染的口腔液體藥物並不安全,使用它們,尤其是兒童,可能會導致嚴重傷害或死亡。毒性作用包括腹痛、嘔吐、腹瀉、無法排尿、頭痛、精神狀態改變以及可能導致死亡的急性腎損傷。

通知稱,為了保護患者,有必要檢測並清除這些受污染的產品。

“衛生專業人員應向國家監管機構或國家藥劑中心報告這些降解產品的檢測情況以及任何不良反應事件或缺乏預期影響。

如果在本國發現這些產品,建議國家監管機構和執法部門立即通報。 ”警告稱。

“如果您擁有這些產品中的任何一種,建議您不要使用它們。如果您或您認識的人,或者可能已經使用過這些產品或在使用後遭受不良或意外的副作用,請立即尋求醫療保健專業人員的醫療建議或聯繫毒物控制中心。”額外。

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