由Elisa Giordano和Irene Cecchini領導的Merck Serono Spa的研究人員以及包括Roberta Vrani，Barbara Liori和Lidia Leone在內的團隊開發了一個創新的家庭平台，用於監測生物武器生產中的宿主細胞蛋白（HCP）。這種進展對於確保重組治療產品的質量，安全性和效率至關重要。他們的發現發表在《歐洲製藥憲報》上。
默克·塞羅諾（Merck Serono）的團隊致力於創建一個可靠，高效的平台來監視HCPS ELISA（酶相關的免疫吸附劑分析）。在藥物開發的早期階段通常使用的傳統ELISA貿易集通常沒有規格和一致性。它們不適合製造商所有者的蜂窩線，這可能會導致結果的可變性。為了應對這些挑戰，研究人員使用中國囓齒動物（CHO）卵巢細胞開發了特定的平台分析，這是最常用的重組蛋白質的細胞。
Elisa Giordano表示：“ HCP CHO HCP的內部平台旨在提供比ELISA商業盒子更高的靈敏度和更好的覆蓋範圍。這允許提供更準確，準確的HCP，提供生物武器產品的清潔度。”這項工作發表在《歐洲製藥雜誌》同行修訂的雜誌上。
研究人員使用了包括2D SDS-PAGE和2D DAM在內的先進電泳技術，為其ELISA平台選擇最佳的抗原抗體對。這種嚴格的選擇過程確保了他們在家庭內部的平台也可以在藥物開發的不同階段有效地識別HCP的數量。該研究表明，他們的平台提供了較高的敏感性和特異性，超過了貿易集，尤其是在產品開發的後期階段。
通過一系列實驗評估了家庭平台的有效性。其中包括將平台性能與ELISA商業集進行比較，評估樣品的線性和準確性，以及進行覆蓋研究以確定平台檢測廣泛HCP的能力。結果表明，內部平台始終提供了更準確，更可靠的數據，使其成為確保生物工俱生產中產品質量的有前途的工具。
艾琳·塞奇尼（Irene Cecchini <1132>。這樣可以確保監測生物工俱生產中HCP的長期耐用性和可靠性。 “
總而言之，Cho HCPS內部平台的發展是生物工業行業的重大進展。通過為監測HCP提供更準確，敏感和可持續的方法，該平台增強了確保重組治療產品的安全性和效率的能力。默克·塞羅諾（Merck Serono）的研究人員為監測HCP設定了新的標準，這可以導致更好的質量控制並改善藥物開發和生產。
日記
Giordano，E.，Liori，B.，Cecchini，I.，Verani，R。和Leone，L。 （2024）。 “ Cho HCPS內部平台：監視HCP ELISA的有前途的方法。”歐洲製藥科學雜誌。 doi：
