阿斯利康公司 (AstraZeneca Plc) 和第一三共 (Daiichi Sankyo) 的癌症藥物 Enhertu 提高了早期乳腺癌患者的治療效果,這些結果可能會將這款重磅藥物的覆蓋範圍擴大到數万人,並使其更接近潛在的治愈方法。
週末在柏林舉行的歐洲腫瘤內科學會會議上公佈的兩項關鍵試驗中,Enhertu 在預防疾病復發方面優於羅氏控股公司的 Kadcyla,並且在手術前給予時顯示出有希望的結果。週一,第一核電站的股價在東京交易中上漲了 3.1%,幫助該股收復了今年的部分跌幅。由於對美國關稅談判的擔憂,開盤前該股迄今已下跌 8.2%。
這一結果是對 Astra 和 Daiichi 六年聯盟的一次關鍵考驗,該聯盟已使 Enherto 成為世界上增長最快的抗癌藥物之一,去年銷售額達 37.5 億美元。這種由 Daiichi 發現的藥物成為 Astra 十多年來最大一筆交易的焦點,當時 Astra 同意支付高達 69 億美元參與其開發。
Daiichi US 首席執行官肯·凱勒 (Ken Keller) 在談到術前 Inherto 研究時表示:“我們的目標是治癒疾病,這也是我們一直在努力的方向。” “我們聽說 Enhertu 將成為 HER2 陽性疾病早期疾病的主要治療方法。”
Enhertu 是一種抗體藥物偶聯物,是一種直接向癌細胞輸送化療藥物,同時限制對健康組織損傷的治療方法。這些研究主要針對 HER2 陽性乳腺癌患者,約佔五分之一。據 Astra 稱,針對早期疾病的批准可能會使該藥物可供八國集團中估計另外 130,000 名患者使用。
在一項研究中,手術後接受 Enhertu 治療的患者中,超過 92% 的患者在三年後仍存活且沒有侵襲性疾病,而接受 Kadcyla 治療的患者中這一比例為 84%。該藥物將死亡或複發的風險降低了 53%。儘管 Enherto 導致更多的間質性肺病(一種潛在的嚴重炎症和肺組織疤痕)病例,但 Kadcyla 的嚴重副作用稍微頻繁一些。
一項單獨的研究在手術前測試了該藥物。大約三分之二接受 Enhertu 治療的患者在手術時乳房或淋巴結中沒有殘留癌症,而標準治療組的這一比例為 56%。服用 Enhertu 的人也報告了不太嚴重的副作用。研究人員表示,長期無復發生存率的數據尚未成熟,但顯示出早期的積極趨勢。
時間問題
會議上醫生面臨的一個大問題是,結果是否意味著 Enherto 應該在手術前或手術後服用。弗雷德·哈欽森癌症中心 (Fred Hutchinson Cancer Center) 的醫學腫瘤學家莎拉·A·霍維茨 (Sarah A. Horvitz) 沒有參與這兩項研究,她傾向於在手術後、標準化療後使用它,並指出目前還沒有關於手術前接受該療法的患者在沒有癌症復發的情況下可以活多久的數據。
巴黎居里研究所的腫瘤學家 Paul-Henri Couto 也沒有參與這項研究,他表示,他“並不完全相信”手術前使用 Inherto 的數據,並補充說,他不確定這是否足以獲得批准。同時,他表示手術後 Enhertu 的益處是顯而易見的。
Astra 腫瘤學執行副總裁戴夫·弗雷德里克森 (Dave Fredrickson) 在接受采訪時表示,掌握這兩項試驗的數據是“真正的力量”。 “當人們爭論什麼是使用 Enhertu 的最佳早期準備時,這是社區需要討論的一個很好的話題,”他說。
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