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誰 推薦 硬件和新的成員級別於5月返回,其中一種稱為MG的設備,在所有偉大的品質中都有“醫療等級”的立場,因此值得升級。 在 – 深度血壓中– 但是現在食品藥品監督管理局已顯示 警告信 說誰是營銷,未批准的醫療設備
WHOP是一個非屏幕鍛煉跟踪,具有許多功能,這些功能是遵循睡眠用戶,睡眠和與健康有關的其他指標的鍛煉。 (您可以閱讀 我的經驗跟隨我的健康。–
在 給會員的消息 今天的r/whop subreddit帖子說,儘管有FDA的來信,但血壓數據仍然“仍然存在”。這是成員的最高水平,也是唯一的市場,包括深度信息。血壓。 WHOP還指出,使用FDA的任何規則和法規都不會影響美國以外出售的設備。
如果您有4.0或5.0,那麼這也不適合您。這個問題是關於帶有MG設備(“醫療水平”)的高水平壽命(每年359美元)成員的血壓特徵。
食品和藥物管理局為什麼要介入? (以及如何回复)
根據食品和藥物管理局的信,用戶的血壓測量對血壓分類,血壓是醫療裝置。可以衡量血壓的醫療設備必須先由食品藥品監督管理局批准,然後才能進入市場。
請注意,食品藥品監督管理局已發送到血壓數據。 特徵不是硬件。毫克哇。波普(對食品藥物管理局)認為,血壓特徵是在“維護或促進健康生活方式”的軟件定義下,被排除在醫療設備規則之外。
食品和藥物管理局認為,血壓測量“與診斷性和高血壓有關,因此用於診斷或其他疾病,或治療治療或預防疾病有關。”觀察到他們已經批准了與該疾病無直接關係的其他血壓,並且沒有什麼不同。
與會員交談的情況有所不同:“這種健康資格在技術中是正常的,如果沒有FDA的檢查,例如您的呼吸跟踪或HRV,可以穿上這種健康資格,並提供有價值的信息以支持您以更好的決策。血壓沒有什麼不同。”
您可以讀取文件。 全部溫暖的FDA 這裡。它要求WHOP回答解釋他們將來如何遵守規則。你仍然可以閱讀 讓成員知道這裡誰。他們解釋了為什麼他們相信自己 不 違反法律並指出血壓特徵仍然存在。
你怎麼認為?
這對喊叫意味著什麼?
為了公平地說,他可能會通過提供MG(“醫學級”腕帶)。沒有血壓的標準型號是WHOP 5.0,它提供了公司的適應性測量和健康,以$ 199/年的價格(成員“一個”(成員“(會員”),但whoop Mg是3359年/359年的“成員”的版本。
什麼是重要的價格上漲?你在買什麼?三個資格 hoop的價格這兩個用hoop的話語是“醫學控制”:閱讀電波,心臟和異常心跳通知。這兩件事都可以告訴您您心臟跳動是否有問題。 在Whop的國家 /地區在包括美國在內的39個國家 /地區可以使用閱讀心臟的心浪浪潮。此功能您需要在設備的金屬銷上使用手指,然後在閱讀時留下它。
同時存在於36個國家的心跳異常警告,但美國不是其中之一。
血壓是第三個特性。 (或者,如果您在第二美國),生命的成員會為您購買,這意味著,如果WHOP以拉動它結束,則每年必須支付額外的120美元才能閱讀Heart Wave,這是當今智能手錶上相對較好的標準屬性。您可以購買文件。 所有Apple Watch價格$ 169並且有一個ECG應用程序(它將持續一年多)。
“因為這是我希望彌補的生活點之一。如果將刪除此功能,我們會付款。”一位雷迪特(Redditor)在回應WHOP的聲明時說。到目前為止,資格仍然存在 – 而Whop仍在FDA方面爭論。








