新德里：12 月 4 日。詹妮弗·巴魯查 (Jennifer Bharucha) 永遠不會忘記這個日期。那天是她的生日。但更重要的是，當她聽到最高法院的裁決時，正是她為母親黛西等待了13年正義的那一天。
Daisy Bharucha 是印度最早對全球製藥公司強生公司 (J&J) 提起訴訟的人之一，原因是其子公司 DePuy Orthopedics 生產的髖關節植入物存在缺陷。
2007 年，黛西接受了髖關節置換術。由於有缺陷的裝置將鉻和鈷等金屬洩漏到她的體內，她遭受了痛苦的並發症，不得不接受多次手術。
2011 年，她驚恐地得知強生公司已召回這款植入物。因為她並不孤單。全球有數千名接受強生全金屬關節面置換 (ASR) 髖關節植入物的患者報告出現疼痛、感染和衰弱性損傷。
黛西於 2013 年向國家消費者糾紛調解委員會 (NCDRC) 提出申訴。不久後，她於 2014 年 4 月去世。
2024 年，即黛西去世 10 年後，NCDRC 要求強生公司向 Bharucha 支付 350 萬盧比，並按截至她投訴之日的金額每年支付 6% 的利息。強生公司支付了2.5萬美元的賠償金。她拒絕支付更多費用，並向最高法院上訴。
12 月，最高法院維持了 NCDRC 的命令，並要求強生公司額外向 Bharucha 支付 100 萬盧比以及利息。
在經歷了一條充滿絕望、絕望和韌性的漫長而曲折的道路後，巴魯查感到一絲解脫。但很快就流下了眼淚。
“我不想慶祝。這是血汗錢，”50 歲的巴魯查說，他在孟買一家跨國公司擔任行政助理。 “如果不是我母親堅持打這個案子，我就不會繼續下去，”她說。 “公司被判有罪讓我鬆了口氣。但打贏官司並沒有什麼喜悅。”
這是一項具有里程碑意義的裁決，印度最高法院確立了強生公司的責任。然而，與美國原告在同一案件中針對同一公司的集體訴訟贏得的賠償相比，這一損失很小。
到目前為止，Bharucha 手中僅有 250 萬盧比。這是強生公司在 2019 年自行決定向印度患者提供的固定報銷——而且也僅適用於那些接受修復手術以更換有缺陷的植入物的患者。
與此同時，據報導，強生公司已支付超過 40 億美元的和解金，其中大部分是在美國。僅2013年，強生公司就向美國8000名患者支付了25億美元的賠償。
該國在集體訴訟中代表患者的律師事務所的文件顯示，因移植而受傷的患者平均獲得 30 萬美元（按當前匯率計算為 27 千萬盧比）；這根據年齡、病情嚴重程度和手術次數而有所不同。
超出工作範圍
強生 (J&J) 的 ASR 植入物是醫療設備疏忽歷史上最嚴重的案例之一。金屬樣沉積症是一種由金屬顆粒沉積在軟組織中引起的疾病，在世界範圍內已有報導。五年期間的失敗率為 37%。在澳大利亞等國家，這一比例在七年內上升至 40%。
強生公司因誤導性營銷以及故意延遲向醫生和醫療保健系統發出有關產品有害影響的警報而被提起數千起訴訟。
巴魯查的律師庫沙爾·喬杜里 (Kushal Choudhary) 表示，這筆錢無法取代他的生命，但他聲稱強生公司支付給印度人的費用遠低於美國人。 “如果我們看看強生公司如何在美國等司法管轄區對受影響的個人進行賠償，就會發現印度賠償的金額低於許多患者因遭受傷害而真正應得的金額，”他說。
這位律師補充說，真正的戰鬥是確定責任並確保跨國公司對銷售有缺陷的醫療產品承擔責任。 “在這方面，法院做了正確的事情，”他說。 “然而，戰鬥才完成了一半。還有許多其他訴訟當事人正在等待救濟，我們仍然樂觀並致力於正義也將降臨到他們身上。”
與此同時，強生公司表示正在審查最高法院的命令。公司發言人表示：“我們對所服務患者的承諾體現在公司自願召回 ASR 髖關節系統的決定以及後續行動中，包括與召回相關的醫療費用報銷計劃以及為符合條件的 ASR 翻修患者自願支付 25,000 美元。” “鑑於我們目前正在審查最高法院的命令，不宜進一步發表評論，”他補充道。
強生公司之所以受到批評，不僅因為它同意向印第安人支付的金額很小，而且還因為直到 2019 年才向他們提供補償。 “人們多年來一直在戰鬥，這完全不公平，”巴魯查說。
來自孟買的 41 歲卡比爾·昌多克 (Kabir Chandhok) 對這種不公正現象深有體會。 22 歲時，他接受了強生髖關節植入手術。由於金屬中毒，他的生活只剩下難以忍受的背痛和依賴拐杖。
它反映了一個破碎的系統。直到 2018 年，即強生公司召回該產品八年後，印度才意識到情況的嚴重性。
在印度，2004 年至 2010 年間進行了 4,700 例 SCT 手術。然而，通過已啟動的報告此類病例的熱線可以追踪到的只有 1,000 多例。工會衛生部已成立一個委員會來確定受影響患者的賠償。
政府批准的方案提議提供 3 萬至 12 億盧比的巨額賠償，再加上 1 萬盧比的非金錢損失（如疼痛和痛苦）賠償。該公式基於殘疾程度、年齡和風險因素。
Chandhok 是獲得最高 12 千萬盧比賠償的人之一。
但2018年12月，強生公司在德里高等法院對政府的賠償方案提出質疑。該公司表示，將向 67 名接受翻修手術的患者每人發放 250 萬盧比。這就是 Chandhok 迄今為止所得到的。
“舉行了 28 場聽證會，但沒有任何實質性進展，”錢多克說。案件仍在進行中。
差距
蘭伯西的舉報人、衛生活動人士迪內甚·塔庫爾表示，如果印度患者在美國提起集體訴訟，情況可能會更好。 “印度法院減少了賠償金額，”他說。
他補充道：“這是一個錯失的訴訟機會，因為受害者已經明確，強生公司已經在另一個司法管轄區達成和解，承認產品存在缺陷。責任已經確定。唯一的問題是不同地理區域的類別。”
但律師們不同意。最高法院高級律師烏賈瓦爾·高爾(Ujjawal Gaur)表示，雖然製造商是一家美國公司，但此案可能會失敗，因為美國法院對與美國境外的手術、傷害、醫療和證據有關的索賠缺乏管轄權。
“此類案件通常會根據不方便法院原則被駁回，並且由於缺乏具體的屬人管轄權，因為僅公司或產品設計在美國的存在是不夠的，”他說。
高爾補充說，根據印度的消費者保護法和監管框架，患者不會像美國那樣獲得懲罰性賠償或廣泛的集體和解。
一位熟悉美國法律的法律專家表示，另一個挑戰是訴訟時效，通常為發現首次感染後的兩到六年。
來自孟買的髖關節移植患者維杰·沃傑哈拉 (Vijay Vojhala) 表示，受影響的人遵循了所有可用的選擇。他補充說，政府和司法部門必須更加敏感和積極主動。 “印度患者除了臨時補償外沒有得到任何東西，強生公司對衛生部製定的補償公式提出了質疑，”他說。
專家表示，印度法律的漏洞使得強生公司能夠提起法律訴訟。由於 1940 年《藥品和化妝品法》或其規則中沒有規定賠償的條款，因此政府不能強迫違規公司支付罰款。只有法院和消費者論壇才能決定賠償。
“這裡的生命價值非常低，”來自浦那的商人普魯肖坦·洛希亞 (Purushottam Lohia) 說，他和帕魯查一樣，收到了最高法院的額外 10,000 英鎊賠償令。他正在等待強生公司付款。
“花了很長時間，我們得到的東西與美國人相比微不足道，”他說。
對於錢德霍克、洛希亞和沃賈拉這樣的患者來說，他們每天都承受著髖關節植入物缺陷帶來的後果，微薄的補償似乎讓事情變得更糟。
