新型 GLP-1 糖尿病藥物可顯著減輕體重並控制血糖

在美國糖尿病協會的科學會議上，麻省總醫院布里格姆分校研究員 Vanita Aroda 醫學博士介紹了 SOLSTICE 的結果，SOLSTICE 是一項評估口服 GLP-1 受體激動劑 elecoglipron 的隨機、2b 期、安慰劑對照臨床試驗。結果同時發表於 手術刀。

研究發現，甘格列酮可顯著降低第 2 型糖尿病患者的血糖值並減輕體重。研究人員表示，這些發現凸顯了口服 GLP-1 藥物在解決與目前治療方案相關的一些限制方面日益增長的潛力。

口服 GLP-1 療法顯示出有希望的結果

「我們的研究結果強調了口服 GLP-1 受體激動劑對於 2 型糖尿病患者的日益增長的潛力，」阿魯達說，他擔任布里格姆大學普通醫學系內分泌、糖尿病和高血壓部門的糖尿病臨床研究主任。

「迄今為止，GLP-1 療法在很大程度上僅限於注射或口服勝肽製劑，每種製劑在給藥和劑量方面都有固有的局限性。SOLSTICE 等嚴格的臨床試驗可以幫助我們評估口服藥物，這些藥物可能對糖尿病患者同樣有效，同時克服這些限制。”

Elecoglipron 專為治療第 2 型糖尿病而開發。目前大多數可用的 GLP-1 藥物都是透過皮下注射給藥。儘管索馬魯肽可作為 2 型糖尿病患者的口服選擇，但應在早上空腹服用，並且患者應在服用後 30 分鐘內避免進食和飲水。另一種口服非 GLP-1 勝肽藥物 orforglipron 在美國被批准用於體重管理。

反演實驗結果

SOLSTICE 試驗由阿斯特捷利康贊助，在包括美國在內的 9 個國家招募了 406 名患有第 2 型糖尿病的成年人。參與者被隨機分配到不同的治療組，使研究人員能夠評估一系列起始劑量、劑量遞增方法和維持劑量。

治療 26 週後，與安慰劑相比，elecoglibron 在所有測試劑量下均顯著降低了血糖值。

在接受該藥物治療的參與者中，高達 89.6% 的 HbA1c 水平達到 7%，這是大多數成人糖尿病患者過去兩三個月內平均血糖水平的標準目標。相較之下，安慰劑組中有 24.9% 的參與者達到了這一目標。

該藥物也產生了顯著的減肥效果。服用 elecoglibron 的人中有高達 72.3% 的體重減輕了至少 5%，而服用安慰劑的人只有 20.2% 的體重減輕了。

研究人員報告說，該藥物的安全性和耐受性與現階段開發的其他 GLP-1 療法基本一致。

已提出有關糖尿病的其他研究

Aroda 也擔任 REIMAGINE 1 的首席研究員，這是一項評估 CagriSema 的隨機對照試驗，CagriSema 是一種聯合療法，將胰淀素受體激動劑卡格里林肽與注射劑索馬魯肽結合。

這項研究的結果也在 ADA 會議上提出並發表在 柳葉刀糖尿病與內分泌學。該試驗顯示出積極的結果，高達 87% 的參與者達到了 7% 的目標 HbA1c 水平。

「我們每項臨床試驗的核心都是改善患者治療結果的目標，」阿魯達說。 「將在今年的會議上提交的研究強調了精心設計的試驗對於評估新療法、改進現有方法以及確保科學進步轉化為對糖尿病患者更安全、更有效的護理的重要性。”

作者、揭露和資助

除了 Arruda 外，研究作者還包括 Melanie J. Davies、Jill Maskey、Marcus Mellegaard、Victor López Juan、Jens Apperle、Andrea Kudin、Rory J. McCrimmon、Olof Eklund、Jodi L. Shih、Mikastock Sjöstrand、Donna Zarzuela 和 Julio Rosen。

Aroda 宣布與安進、Applied Therapeutics、阿斯特捷利康、Biomea、勃林格殷格翰、Corcept、禮來、Fractyl、Kailera、諾和諾德、輝瑞、Recordati、Rhythm 和 Servier 簽訂機構合同，並獲得 Baim 臨床研究所、Mediflix、賽諾菲和羅氏的諮詢費。其他作者資訊揭露可參見 手術刀。

該研究由阿斯特捷利康資助。