食品和藥物管理週三批准了一種醫療裝置，該設備為風濕關節炎喪失能力的患者提供了新的希望，這種慢性病患者通常會忍受150萬美國人的治療。
通常用藥物處理病情。該設備代表了標準注意力的根本性偏離，利用大腦的力量和神經系統的功能減少了異常炎症，從而導致自身免疫性疾病減弱。
調節點系統是一個長英寸的設備，可以手術植入頸部，在該設備中發現它在包裹著迷走神經（體內最大神經）周圍的吊艙中。該設備每天都會刺激神經，這是一種通過人體的信息高速公路。
研究可以關閉刺激並“恢復”免疫系統。用於治療類風濕關節炎的大多數藥物抑制免疫系統，使患者容易受到嚴重感染的影響。
在美國風濕病學院播客的最新一集中，調整點的植入物被描述為疾病治療的“真正的範式轉移”，到目前為止，該疾病幾乎完全基於一組進化的藥物干預措施，從黃金鹽到強大的藥物為強大的生物學家。
F.Da.他將植入物稱為去年的進步，以加快其發展和認可。它代表了對SO被稱呼的生物電子藥物調節炎症的希望的早期測試，該醫學在包括糖尿病，心髒病和癌症在內的疾病中起著關鍵作用。
臨床試驗已經在進行測試，刺激神經神經以控制兒童，狼瘡和其他疾病的炎症性腸道疾病。還計劃針對多發性硬化症和克羅恩病的患者進行論文。
在一項包括模擬治療組的242例患者的隨機對照試驗中，使用調節點植入物的一半以上的參與者僅實現了緩解或發現其疾病撤退的參與者。疼痛和關節腫脹措施分別下降了60％和63％。
最常見的嚴重並發症是與植入手術相關的謠言，植入手術的參與者中只有2％。
該設備的有效性和長期安全性在臨床試驗之外尚不清楚。 FDA在商業化和不良事件商業化後需要進行監測，作為批准的一部分。
專家說，涉及植入物的手術可能會導致嚴重的感染，這些感染可能對抗生素具有抵抗力。
對於參加臨床試驗的紐約Massopequa的58歲的Dawn Steiner，植入物改變了遊戲。
15年前，他被診斷出患有類風濕關節炎，此後嘗試了八種不同的生物學劑。他們中的一些人工作了一段時間，但其有效性最終降低並產生了嚴重的副作用。
斯坦納夫人於2023年7月收到了植入物。在一次採訪中，她說這一變化是戲劇性的。她的手機比以前要多得多，儘管她並沒有完全擺脫痛苦，但她可以散步，並且在關節上的腫脹要少得多。
重要的是要強調，它不是免疫功能低下的，這是它服用的藥物的副作用。
斯坦因說：“在植入物之前，醫生問他在一到十歲的疼痛方面問他在哪裡，並會說他活了六，七個。” “現在我有兩個。”
他補充說，最棒的是，可以參加搖滾音樂會和球比賽，過去通常不得不迷路，因為它很難進入並留下大沙子和體育場。
斯坦納說：“我從字面上覺得自己恢復了生命。”
調整點設備是數十年來調查的產物，由神經外科醫生Kevin J. Tracey博士主持，他是Feinstein諾斯韋爾健康醫學研究所的總裁兼執行董事。
特蕾西（Tracey）博士（Dr. Tracey Co）建立了Setpoint Medical，但現在擔任顧問。
描述迷走神經起源於大腦並實際上傳播到體內的所有器官，作為多動免疫系統的“點火開關”。
他說：“每當迷走神經完好無損時，大腦就會關閉炎症。” “這就像您車上的製動系統。”
Setpoint Medical的醫療總監David Chernoff博士說：“藥物找到了一種有助於損害AR患者並試圖阻止其關節的方法。”
他補充說：“我們正在做的完全不同。” “我們正在通過大腦重新教育免疫系統，以不同。”結果，他說：“我們沒有阻止與感染作鬥爭的能力。”
特蕾西博士說，人體需要一定程度的炎症，以幫助治癒傷口，打擊感染並促進組織修復。
植入物的價格尚未透露，但發言人說，該植入物的目的是持續10年，並且比某些類風濕關節炎藥物的一年便宜，這可能每月花費數千美元。
哈佛大學醫學院醫學教授亞倫·凱塞爾海姆（Aaron Kesselheim）博士說，他不熟悉調整點設備，他說，經過加速FDA的批准的藥物在更廣泛的使用後更有可能需要更新的安全標籤。
他說：“如果這意味著為需要它提供有效產品的先前訪問權，那麼這些類型的風險可能是合理的。”
特殊外科醫院和紐約 – 普里斯比爾/威爾·康奈爾醫學中心的風濕病學部負責人Lou Bridges博士說，植入物的有效性是否會隨著時間的流逝而降低。
他說：“它們仍然是第一天。測試將是布丁。” “我希望它們是正確的，這是一種新的革命性形式，可以治療無藥物，沒有副作用。但是我以前聽過這個故事。”
