• 美國因安全問題召回後,NAFDAC 對受污染的兒童布洛芬口服混懸液發出警告
  • 受影響的產品包括批號7261973A和7261974,將於2027年1月31日到期
  • 建議家長停止使用該藥物,並立即報告兒童的任何異常症狀

帕斯卡爾·奧帕拉達 (Paschal Oparada) 是一名記者 合法化十年來科技、能源、股票、投資和經濟。

美國國家食品藥物管理局 (NAFDAC) 因污染問題在美國召回了近 90,000 瓶兒童布洛芬口服混懸液,隨後發布了公共衛生警告。

該機構在其官方社區帳戶 10 的聲明中披露了這一進展,警告尼日利亞人、醫療服務提供者和藥品經銷商對進入尼日利亞市場的受毒品影響的藥品保持警惕。

NAFDAC 正在對受毒品污染的兒童發出警報。美國有 9 萬瓶。圖片來源:諾瓦蒂斯
來源:蓋蒂圖片社

兒童藥為何被召回?

據 NAFDAC 稱,此次召回是由美國食品和藥物管理局 (USFDA) 在消費者報告藥物中含有異物後發起的。

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製造商 Strides Pharma Inc. 收到口服混懸劑中存在「凝膠狀物質」和「黑色顆粒」的投訴,促使其緊急召回。

受影響的藥物為兒童布洛芬口服混懸液 USP(100 毫克/5 毫升),用於治療兒童與感冒和流感相關的發燒、頭痛、喉嚨痛、牙痛和身體疼痛。

衛生當局警告說,醫藥產品中存在的異物可能會影響安全性、品質和有效性,並可能使兒童面臨風險。

個別受影響的產品

NAFDAC 表示,召回的產品採用 4 液量盎司(120 毫升)瓶裝,由 Strides Pharma Inc. 在印度為 Taro Pharmaceuticals 生產,並在美國生產。

該機構已確定受影響批次的批號為 7261973A 和 7261974,有效期限均為 2027 年 1 月 31 日。

儘管這些產品僅在美國銷售,但 NAFDAC 表示,已採取預防措施,確保它們不會透過私人管道進入奈及利亞。

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NAFDAC 強調全國範圍內的監測

NAFDAC 在部分回應中表示,已指示全國所有地區主管和州協調員加強召回產品的監控和監控藥品銷售點。

該機構還警告進口商、分銷商、銷售商和衛生專業人員不要進口、銷售或分銷受影響的藥物。

敦促醫院、製藥廠和衛生機構立即檢查其庫存,並隔離例行檢查中發現的任何可疑批次。

給父母和照顧者的提醒

NAFDAC 敦促可能已經服用受影響藥物的父母和照顧者立即停止使用。

該機構建議,服用該藥物並隨後出現異常症狀或反應的兒童應立即接受醫療評估。

也鼓勵醫療保健專業人員和公眾透過 NAFDAC 官方報告管道或最近的機構辦公室報告任何藥物不良反應或可疑產品反應。

公共安全建議

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NAFDAC 透過持續監測和監管藥物加強了其承諾,以保護全國公眾健康。

Mojisola Adeyeye 領導的 NAFDAC 向尼日利亞家長發出關於美國兒童受布洛芬污染的警報。圖片來源:VCG / 貢獻者/貢獻者
來源:蓋蒂圖片社

該機構指出,積極而迅速的監管行動對於防止不安全的藥品影響尼日利亞消費者,特別是弱勢兒童仍然至關重要。

NAFDAC 警告仿冒 Cerelac 產品

B先前通報稱,NAFDAC已就拉各斯假冒和Cerelac混合水果和蔬菜的流通向公眾發出警告。

該機構在周二發布的聲明中表示,尼日利亞該產品的主要行銷商雀巢尼日利亞 Ple 提出投訴後,該機構採取了警惕措施。

據 NAFDAC 稱,該投訴涉及據稱由西班牙雀巢生產的疑似假冒產品,批號為 308002910。

來源:Legit.ng



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