FDA 快速批准 daraxonrasib 治療胰臟癌
家庭和急診醫學醫師 Janette Nesheiwat 博士在「福克斯報道」上討論了人工智慧如何幫助早期檢測胰腺癌以及 FDA 對 daraxonrasib 的快速跟踪
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一份新報告稱，加快食品藥物管理局的審查可以釋放數兆美元的經濟價值。並更快地為患者接受挽救生命的治療
「從開始到獲得 FDA 批准，花了大約十年的時間，」經濟學家、白宮經濟顧問委員會前代理主席托馬斯·菲利普森 (Thomas Philipson) 在接受福克斯新聞數字採訪時表示。 “大部分時間都沒有花在安全性上。大部分時間都花在了功效試驗上。”
這篇題為《FDA 改革的萬億美元機會》的文章估計，將 FDA 的有效性審查期縮短一年可以創造超過 10 兆美元的經濟價值。透過更快為患者提供新的治療方法並促進更多的醫療創新
GOODRX 稱，2024 年將有 19 種具有「重大臨床影響」的藥物獲得批准
報告稱，加快藥品審批可以透過增加製造商之間的競爭來幫助降低處方成本。 （艾斯托克）
菲利普森認為，藥物審批過程中的大多數延誤是由於確定有效性而不是安全性。
「國會責成 FDA 提高新藥的安全性和有效性，」菲利普森說。 “人們意識到政府在確保消費者安全和保護方面的作用。但 FDA 在確保有效性方面發揮著特殊作用。”
他還認為，更快的批准可以透過增加製造商之間的競爭來幫助降低處方藥成本。
「FDA 改革將對患者的藥物負擔能力產生重大影響。因為上市速度更快的藥物之間將會存在更多競爭，」他說。
工作速度驚人。川普政府不應放棄使這成為可能的技術。
該報告也質疑政府是否應該在藥物上市前確定其有效性方面發揮更重要的作用。 （伊薩姆·艾哈邁德/法新社）
該報告估計，在一到六年內加快審批速度可以透過更早獲得藥物、生物製品和醫療設備來創造數兆美元的經濟價值。以及強而有力的創新激勵。
作者還警告說，中國更快、成本更低的臨床試驗系統可能會吸引美國的投資和藥物開發。
菲利普森表示，來自中國的競爭挑戰強化了政策制定者審查 FDA 審批流程的必要性。
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作者提出了改革，包括在藥物審查中更多地使用人工智慧。 （艾斯托克）
菲利普森說：“我認為總統在推動類似新冠疫情期間的曲速行動中所做的努力方面可以發揮巨大作用。” “對於其他沒有感染新冠病毒但患有其他疾病的患者群體來說，這同樣緊迫。”
作者提出了改革建議，包括在藥物審查中更多地使用人工智慧。更快的臨床試驗設計和更廣泛地訪問“嘗試權”計劃
