製造商禮來公司週四宣布,與市場上已有的抗肥胖藥物相比,一種實驗性注射幫助大型試驗的參與者顯著減輕了體重。

在試驗中體重最重的患者中,結果與胃繞道手術的結果相當,胃繞道手術是對大多數嚴重肥胖患者唯一有效的治療方法。

這種藥物瑞他魯肽似乎是迄今為止改變肥胖治療的注射劑和藥丸浪潮中最有效的藥物,以至於其他研究的一些參與者表示,他們停止服用瑞他魯肽是因為他們覺得自己體重減輕了太多。

如果藥物的效果不會隨著時間的推移而減弱,並且其實際結果與臨床試驗中的結果相似,那麼這可以拓寬減肥藥物所能達到的效果的概念。

禮來公司在一份新聞稿中報告了這一發現。研究結果尚未經過同行評審或在醫學期刊上發表。

這種藥物的強大作用是有代價的。在較高劑量下,該藥物通常會引起胃腸道副作用,這些副作用非常令人不快,以至於一些患者停止服用。

禮來公司 (Eli Lilly) 報告稱,接受最高劑量的參與者中有 11% 由於副作用而退出研究,這一比例高於使用現有效力較弱的抗肥胖藥物的參與者。

所有這些藥物通常都會引起噁心、嘔吐、腹瀉和便秘等副作用,但這些影響很少很嚴重。

禮來公司尚未申請監管部門批准,但該藥物已經引起了極大的興趣。

隨著禮來公司臨床試驗的良好結果的消息傳開,一些美國人開始在網上訂購來自中國的仿冒版本,這讓醫生和研究人員感到震驚,他們擔心患者沒有受到監測並可能受到傷害。

如果獲得批准,瑞他魯肽將加入日益飽和的市場。儘管如此,一些醫生表示,他們希望這對那些希望減掉最多體重且不願接受減肥手術的體重較重的患者最有幫助。

禮來公司宣布的結果來自對 2,339 名肥胖或超重患者進行的隨機研究。該公司表示,80 週後,服用最高劑量藥物的人平均減輕了 70 磅,即體重的 28%。

該藥物對研究中最重的患者造成了更大的體重減輕。體重指數大於 35 的人被認為是中度或重度肥胖,兩年後進行評估。

在此期間,接受最高劑量的人平均減輕了 85 磅,即體重的 30.3%。相較之下,接受胃繞道手術的患者兩年後體重減輕了 30% 至 35%。

瑞他魯肽的減肥效果超過了兩種最受歡迎的肥胖注射劑的典型效果:禮來公司的 Zepbound 和諾和諾德公司的 Wegovy。

它們可以幫助人們在相似的時間內減輕約 20% 的體重。這些藥物的藥丸版本產生的體重減輕幅度較小,為體重的 12% 至 14%。

對於 2,400 萬名患有嚴重肥胖症(體重指數至少為 40)的美國人來說,這還不夠。

哈佛醫學院的肥胖專家卡洛琳·阿波維安博士說,為了達到健康的體重,他們需要減掉 80 到 100 磅的體重。

減重手術通常可以實現這一目標。但它一直很難推銷,有效的抗肥胖藥物的到來使它對許多患者的吸引力更小。隨著肥胖藥物的流行,減重手術的需求下降。

禮來公司希望瑞他魯肽能為重型患者提供替代方案。事實上,該群體是該藥物的最初目標。

該公司的首席科學家 Daniel Skovronsky 博士表示,他認為瑞他魯肽可能對需要大量減肥的人更有吸引力。但後來他發現吸引力可以更廣。

當患者服用最低劑量時,意想不到的事情發生了。斯科夫龍斯基博士說,比起服用活性藥物的人,更多服用安慰劑的人因感知到副作用而退出研究。

在該劑量下,參與者減輕了約 19% 的體重,這與服用最高劑量 Zepbound 的人減輕的體重差不多。但瑞他魯肽的耐受性似乎出乎意料地好。

與Wegovy和Zepbound一樣,瑞他魯肽每週注射一次,並逐漸增加劑量,最大限度地減少胃腸道副作用。

該藥物是一種改良的 GLP-1,一類徹底改變了糖尿病、肥胖和其他疾病治療的藥物。

它影響三種有助於控制食慾、能量平衡和新陳代謝的荷爾蒙。這是GLP-1,是Wegovy和Zepbound調節的荷爾蒙; GIP、Zepbound 目標;胰高血糖素是一種不受 Wegovy 和 Zepbound 影響的荷爾蒙。

研究人員尚不清楚為什麼針對這三種激素的效果比以前僅影響一兩種激素的藥物效果更大。

耶魯大學肥胖專家、瑞他魯肽研究的首席研究員 Ania Jastreboff 博士表示,這項研究「確實取得了非常令人印象深刻的結果」。

但是,他補充說,肥胖是一種慢性疾病,重要的不僅僅是減掉的體重。

相反,他說,它們是「對一個人一生健康的影響」。

對禮來公司來說,瑞他魯肽是繼續利用減肥藥物趨勢的機會。由於治療肥胖症的 Zepbound 和治療糖尿病的 Mounjaro,該公司的銷售額激增。去年秋天,禮來公司成為第一家價值 1 兆美元的醫療保健公司。

禮來公司於 2024 年起訴美國食品藥物管理局,稱該機構錯誤地將瑞他魯肽歸類為傳統藥物,而不是生物藥物。這場爭論仍停留在法庭上,圍繞著一項技術性很強的爭議,即瑞他魯肽的化學結構中有多少氨基酸。

將這種藥物重新歸類為生物製劑可能會為禮來公司帶來數十億美元的收入,因為它可以將競爭對手拒之門外,並允許該公司在比其他情況下更長的時間內收取更高的價格。

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