西北大學的一種新的快速檢測方法只需 15 分鐘即可診斷出丙型肝炎,比當前的檢測方法快得多。
- 慢性丙型肝炎感染估計影響全球 5000 萬人,每年導致約 242,000 人死亡,主要是由於肝硬化和肝癌。
- 當天的檢測結果可以加快治療的開始,並且可以通過適當的藥物徹底治療感染。
- 約翰·霍普金斯大學的科學家獨立驗證,新測試顯示與商業診斷平台 100% 兼容。
一種新的 15 分鐘測試可加快丙型肝炎的檢測速度
西北大學的科學家發明了迄今為止最快的方法來識別丙型肝炎病毒(HCV)。新的診斷只需 15 分鐘即可提供準確的結果,比其他快速 HCV 選項快 75%。較短的等待時間很重要,因為它允許許多患者在離開預約之前開始治療,從而減少因延誤護理而出現嚴重並發症和死亡的機會。
描述該測試的論文計劃於 12 月 10 日發表 傳染病雜誌。
為什麼更快的診斷對於全球抗擊丙型肝炎很重要
丙型肝炎病毒可發展為慢性丙型肝炎感染,這種疾病影響全世界約 5000 萬人,每年導致約 242,000 人死亡。這些死亡大部分是由肝硬化和肝癌引起的。儘管高效藥物可以在 8 至 12 週內治愈感染,但治愈率仍然很低。一個主要障礙是獲得可在護理點部署的負擔得起的、易於使用的診斷工具的機會有限。
開發該測試的西北大學麥考密克工程學院全球健康技術創新中心 (CIGHT) 聯席主任 Sally McFall 表示:“我們已經能夠開發出一種診斷測試,可以在患者臨床就診期間在護理點進行,這可以實現當天診斷和治療,以支持 HCV 消除工作。”
McFaul 表示,新工具顯示出強大的分析和臨床結果。她指出,這可能有助於支持世界衛生組織到 2030 年消除丙型肝炎病毒的目標。
快速PCR檢測是如何開發的?
該項目匯集了西北大學的工程和傳染病教師。為了構建新的快速聚合酶鏈反應 (PCR) 測試,該團隊依靠 DASH®(診斷分析儀特異性雜交)PCR 平台。該系統最初是由西北大學設計的,用於從鼻拭子中檢測冠狀病毒,但事實證明該系統足夠靈活,可以處理全血樣本以檢測丙型肝炎病毒。
為了驗證這項技術,研究人員將 DASH® HCV 分析儀和 DASH® HCV 試劑盒發送給約翰·霍普金斯大學的同事。約翰·霍普金斯大學團隊測試了 97 個臨床樣本,報告 DASH 結果與商業診斷平台 100% 匹配。
西北大學全球和新興傳染病中心全球健康研究所所長哈菲說:“這項測試可以顯著改善診斷、加速治療並使更多人更快康復,從而徹底改變美國和全球的丙肝護理。” “通過減少延誤和簡化檢測途徑,它有可能挽救數百萬人的生命,避免因未經治療的丙型肝炎病毒引起的破壞性肝臟相關並發症。”
為什麼新測試優於現有選項
診斷丙型肝炎通常需要兩個步驟。抗體檢測首先確定患者之前是否接觸過該病毒。如果該測試呈陽性,後續 PCR 測試會檢查病毒 RNA,以確認是否存在活動性感染。在大多數臨床環境中,PCR 樣本必鬚髮送到外部實驗室,導致延遲可能會延長幾天到幾週。然後患者需要返回其提供者處獲取結果。麥克福爾說,儘管美國食品和藥物管理局已經批准了另一項即時 HCV 檢測,但它仍然需要 40 到 60 分鐘——這個時間範圍往往超過了標準預約的時間。
該研究的標題是“在 DASH(r) 快速 PCR 系統上開發丙型肝炎病毒 RNA 自動化快速護理點測試”。









