革命性的 FDA 批准眼鏡可對抗兒童近視,ETHealthworld
華盛頓:對於許多孩子來說,獲得第一副眼鏡的經歷是一個不可避免的里程碑,這是他們第一次去看眼科醫生。
但是,如果這些鏡片實際上可以幫助保護兒童的視力並減少成年後出現更嚴重的眼部問題的機會呢?
這是美國食品和藥物管理局於 9 月份批准的新型鏡片的承諾。雖然這項技術之前在歐洲、亞洲和世界其他地區可用,但現在在美國也可用
以下是有關新方法的了解信息。
什麼是近視以及為什麼近視會增加?
近視眼,俗稱近視,是指人們能看清近距離的物體,但看遠處的物體有困難,常常顯得模糊或模糊。
世界各地進行的研究表明,近視率不斷上升,研究人員認為,近視率與在室內觀看屏幕、書籍和其他靠近眼睛的物體的時間增加有關。
約翰·霍普金斯大學醫學院教授兼兒科眼科醫生 Michael Repka 博士表示,在美國,30% 至 40% 的兒童在高中畢業時就會近視。
到目前為止,醫生治療這種疾病的選擇很少。
“這很正常也很簡單:你的孩子需要戴眼鏡,他會適應的,”麗貝卡說。 “這種情況將持續一生,並且在未來幾年可能會變得更糟。”
新鏡頭如何工作?
這種特種眼鏡以 Essilor Stellest 品牌銷售,已獲得美國食品和藥物管理局的批准,可用於減緩 6 至 12 歲兒童的近視。
FDA 表示,該公司的數據顯示,兩年後兒童近視加深程度降低了 70%,因此批准了這些鏡片。
隨著時間的推移,近視會導致眼睛變長,視力惡化,並增加視網膜撕裂的風險——視網膜是眼睛後部對視力至關重要的感光組織。
新鏡片採用 11 個同心環,其中充滿小凸起點,將光線重新聚焦在視網膜上,這種方式被認為可以減緩眼睛的伸長。
雷普卡說:“這個假設最終是否被證明只是部分正確。”他指出,無論基礎科學如何運作,這些鏡頭似乎都能發揮作用。
在該公司的研究中,佩戴該鏡片的兒童兩年後進行測量,發現眼睛變長減少了 50%。目前,美國和其他國家的研究人員正在進行自己的獨立研究以證實這些發現。
眼科醫生表示,潛在的好處不僅僅是保護視力,還可以避免高度近視的一些長期後果,包括白內障、青光眼和可能導致失明的視網膜脫離。
檀香山的兒科眼科醫生羅巴·王 (Roba Wong) 博士說:“我們現在有一種方法可以減緩這種情況,也許我們可以防止孩子們眼睛過長,從而導致失明。”
鏡片要花多少錢?
據生產該鏡片的公司 EssilorLuxottica 稱,建議零售價為 450 美元。
美國主要的視力保險提供商預計將為符合處方標準的兒童提供鏡片承保。
新鏡片與舊鏡片相比如何?
FDA 批准的唯一一種減緩近視的產品是 MiSight 公司生產的隱形眼鏡。 2019 年批准的日拋鏡片採用類似的方法,旨在減緩 8 至 12 歲兒童近視的進展。
但古普塔表示,許多家長和醫生可能更喜歡戴眼鏡。
“很多人可能會猶豫是否給 8 歲的孩子戴上隱形眼鏡,所以眼鏡提供了一個非常好的選擇,”她說。
一些醫生開出藥物眼藥水來減緩近視,但這些藥水尚未獲得美國食品和藥物管理局的批准。
哪些孩子是好的候選人?
根據美國食品和藥物管理局的批准決定,任何在推薦年齡範圍內的近視兒童都可以配戴隱形眼鏡。據 FDA 稱,雖然一些兒童報告出現視覺障礙,例如佩戴鏡片時物體周圍出現光暈,但沒有出現嚴重的副作用。
FDA 審查批准的研究是在亞洲進行的。雷普卡說,美國眼科醫生和驗光師可能想做一些額外的研究。
雷普卡說:“我認為,在它們得到廣泛使用之前,我們需要在美國提供一些數據”來證明這些鏡片的有效性。他正在美國國立衛生研究院的支持下對這種新鏡片進行一項美國研究。
