小型植入物可消除 82% 患者的膀胱癌

在大多數情況下，癌症在治療後三個月內消失，大約一半的患者在一年後仍然沒有癌症。

“傳統上，這些患者的治療選擇非常有限，”南加州大學凱克醫學院泌尿腫瘤科主任、該研究的主要作者 Sia Daneshmand 醫學博士說。 “這種新療法是迄今為止針對最常見形式的膀胱癌最有效的治療方法。” 臨床腫瘤學雜誌。 “臨床試驗的結果代表了我們治療某些類型膀胱癌、改善預後和挽救生命的突破。

TAR-200 系統如何工作？

TAR-200 裝置是一種小型椒鹽捲餅形狀的植入物，其中含有化療藥物吉西他濱。使用導管將其插入膀胱，藥物在每個治療週期的三週內逐漸釋放。

傳統上，吉西他濱以液體溶液形式輸送，僅在膀胱中保留幾個小時，這限制了其殺死癌細胞的有效性，同時也是南加州大學諾里斯綜合癌症中心成員的達尼什曼德說。

“這項研究背後的理論是，藥物在膀胱內停留的時間越長，它對膀胱的滲透就越多，它摧毀的癌症就越多，”他解釋道。 “在幾周而不是幾個小時內緩慢釋放化療似乎是一種更有效的方法。”

全球臨床試驗詳情

這項名為 SunRISe-1 的研究在世界各地 144 個地點進行，其中包括南加州大學凱克醫院。 85 名被診斷患有高風險、非肌層浸潤​​性膀胱癌的患者入組。

這種類型的癌症是最常見的膀胱癌類型。當腫瘤更有可能複發或擴散到膀胱肌肉層或身體其他部位時，它們被歸類為高風險。

標準治療和新選擇的需求

該試驗中的患者之前曾接受過卡介苗（BCG）治療，這是一種免疫治療藥物，是當前的護理標準。然而，對於一部分患者來說，卡介苗疫苗無效，癌症復發。

Daneshmand 說：“這些患者的標準治療計劃是接受手術切除膀胱及周圍組織和器官，這會帶來許多健康風險，並可能對患者的生活質量產生負面影響。”

效果顯著，副作用更少

為了提供更安全的替代方案，醫生在六個月內每三週進行一次 TAR-200，隨後在接下來的兩年中每年進行四次治療。在 85 名患者中，70 名患者的腫瘤完全消失，近一半的患者在一年後仍然沒有癌症。該治療耐受性良好，據報導副作用極小。

研究人員還發現，與單獨使用 TAR-200 相比，將 TAR-200 與另一種免疫治療藥物（cetrelimab）聯合使用效果較差，並且產生更多副作用。

研究參與者將繼續接受一年的監測，但招募現已結束。

緩釋癌症治療的前景

這項研究是探索用於癌症治療的緩釋藥物輸送系統的不斷增長的研究浪潮的一部分。這些方法旨在直接在腫瘤部位提供抗癌藥物的長期暴露。

“我們正處於歷史上一個激動人心的時刻，”自 2016 年以來一直在研究這項技術的 Daneshmand 說。 “我們的使命是將抗癌藥物輸送到膀胱，從而持久治愈癌症，我們似乎正在朝著這一目標前進。”

FDA 已授予 TAR-200 新藥申請優先審查權，使該機構能夠加快評估過程。該設備由強生公司製造。

披露：Daneshmand 已獲得強生公司的研究補助金/資助和差旅費，以及強生創新醫學公司（前身為楊森製藥公司）的諮詢費。