Paradromics 獲得 FDA 批准在人體中測試其大腦植入物

腦植入物開發商 Paradromics 週四宣布，該公司已獲得美國食品和藥物管理局的批准，可以在早期人體試驗中測試其設備。

這家總部位於奧斯汀的公司旨在為因嚴重運動障礙而失去說話能力的人們提供數字語音。該試驗將評估 Paradromics 設備的長期安全性及其實現合成語音和文本通信的能力。

Paradromics 是致力於利用腦電波控制計算機和其他設備技術的幾家公司之一，其中包括 Neuralink、Synchron、Precision Neuroscience 和 Cognixion。這些系統被稱為腦機接口（BCI），捕獲與運動意圖相關的大腦信號並將其轉化為命令。

Paradromics 研究預計將於明年初開始，將涉及兩個人。在收集了前兩名參與者六個月的數據後，該公司計劃要求 FDA 擴大研究範圍，以納入更多志願者。

Paradromics 首席執行官兼創始人馬特·安格 (Matt Angle) 表示：“可以合理地認為，某人能夠以每分鐘 60 個字的速度進行交流，並且能夠真正保持對話。”他指的是學術團隊領導的先前 BCI 試驗所達到的速度。正常說話速度為每分鐘 120 至 150 個單詞。

用於言語康復的腦機接口不會讀取一個人的內心想法。相反，它們解碼來自大腦運動皮層的某些信號，這些信號是當一個人試圖移動肌肉說話時產生的。用戶被要求嘗試大聲說出句子，以便腦機接口學習如何識別這些與語音相關的大腦模式。

“他們只是嘗試說出單詞，這些單詞會很快出現在屏幕上。他們按下播放鍵，單詞就會用自己的聲音讀出，”安格爾說。安格爾表示，假設現有參與者的聲音錄音，該公司計劃使用人工智能創建該人聲音的克隆。

今年早些時候，Paradromics 將其設備短暫植入一名已經接受腦部手術的人體內。外科醫生使用類似 EpiPen 的儀器來插入和取出植入物。在此過程中，該設備僅在大腦中停留了10分鐘，並且沒有用於恢復言語。在計劃於明年進行的試驗中，該設備將被長期植入。

Paradromics 的植入物名為 Connexus，是一個比一角硬幣還小的金屬盤，帶有 421 個微絲電極，位於腦組織中並記錄單個神經元的數據。相比之下，Neuralink 的植入物是一個四分之一大小的芯片，位於頭骨中，在 64 根細電線上有 1000 多個電極，這些電線由定制機器人“擰”入大腦。神經鏈接有 植入至少12人 帶著他的設備環遊世界。