Anmat授權免費銷售10種需要處方的藥品:藥局將不再有折扣
這 國家食品藥物監督管理總局 (Anmat)確立了他的地位 免費銷售 對於十組 藥物 到目前為止,只能憑醫生處方才能購買。該措施由第 4714/2026 號法令正式確定,涵蓋在組織登記冊中註冊並符合法規中規定的組成和演示的所有醫學專業。 透過此次修訂,這些藥物將不再享受社會或預付福利折扣。
其中所包含的活性成分包括 馬來酸曲美布汀100毫克片劑或膠囊。這 鹽酸左西替利嗪藥片、膠囊或口服溶液中含量為 5 毫克或每毫升 5 毫克。和 鹽酸非索非那定口服劑量為 60 和 120 毫克,或溶液為每毫升 6 毫克。
該安排還包括藥物 百分之五十 50 毫克,片劑或膠囊,以及它們的成分 羧甲基半胱氨酸 濃度為每100毫升5克,可作為糖漿或口服溶液市售。
就他而言 眼部產品鹽酸萘甲唑啉和馬來酸苯那敏的無菌溶液以及用鹽酸奧洛他定製備的濃度為每100毫升0.1或0.2克的無菌溶液將免費出售。
該措施還包括 外用乳液 含 20% 六水氯化鋁和伊維菌素,濃度為每 100 克 0.5 克。在其中添加由碳酸鈣組成的用於口服或局部施用的粉末, 山羊酊劑 和硝酸銀。
為了解決這一變化,Anmat 評估說,至少在過去五年裡,該國一直以處方形式提供專業醫學藥物,沒有任何關於改變其風險和利益之間平衡的嚴重不良反應的報告。該分析包括國家藥物警戒系統和全球藥物不良反應資料庫中提供的資訊。 世界衛生組織。
該機構的結論是,該產品具有 嚴重副作用的風險低 劑量依賴性且發生嚴重事件的風險非常低,其嚴重程度不取決於給藥量。它還研究了歐洲、西班牙、法國、美國、巴西和哥倫比亞的醫療服務監管背景,這些國家的醫療服務已獲準無需處方即可銷售。
根據該規定,這些藥物經過一段時間的使用已被證明有效和安全。 緩解使用者容易辨識的症狀或徵象。此外,儘管治療持續時間應限於核准的適應症和劑量,但它們具有廣泛的治療裕度。
實驗室將能夠繼續銷售該標準生效之前發布的批次,而無需修改標籤、包裝和傳單。另一方面,後者必須調整其展示方式以適應免費銷售的新條件。