關於 FDA 正在考慮使用的勝肽,您需要了解哪些信息
美國食品藥物管理局諮詢委員會週四召開會議,評估是否應允許複方藥房生產先前因安全原因而被禁止的七種勝肽。
儘管被禁止,但其中一些勝肽越來越受到消費者的歡迎,他們從長壽診所、替代健康提供者、生物駭客影響者甚至在 TikTok 上購買它們。勝肽可以在不受監管的實驗室(通常在中國)生產,並作為「研究級」化合物出售。
FDA 正在評估這些勝肽的特定用途,例如治療潰瘍性結腸炎、失眠和骨質疏鬆症。但它們被銷售和用於許多其他目的,如果這些藥物獲得授權,這些目的是可以被允許的。
FDA 工作人員科學家審查了這些勝肽的研究,並建議不要去除它們,理由是缺乏人類的安全性和有效性數據。這就是他們的發現。
BPC-157
BPC-157,有時被稱為身體保護化合物或 Bepecin,是最受歡迎的「灰色市場」勝肽之一。
FDA 正在評估其治療潰瘍性結腸炎的作用,並在市場上銷售以幫助減少胃腸道發炎和預防潰瘍。另一個常見用途是支持肌肉和關節癒合;它有時被稱為“金剛狼化合物”,以漫威超級英雄的名字命名,特別是與另一種肽 TB-500 結合使用時。
一些小型人體研究表明,BPC-157 可能對膝蓋疼痛、膀胱相關疼痛或潰瘍性結腸炎症狀有好處。但這些都有明顯的限制:其中兩個缺乏安慰劑組,另一個沒有在同行評審的期刊上發表。
動物研究表明,BPC-157 可用於治療胃和小腸損傷以及肌肉骨骼損傷等。
人體研究中沒有報告嚴重的副作用,但向 FDA 報告了一些不良事件,包括導致急診室就診的事件。來自動物研究的有限安全數據表明,該勝肽可能會影響血液凝固和肝功能。
FDA 的報告也提到了一個普遍的擔憂,即正在評估的勝肽可能會引發潛在危險的免疫反應,特別是在註射或吸入時。
關鍵PV值
FDA 正在評估 KPV(一種從腦下垂體產生的荷爾蒙中提取的勝肽)用於治療傷口和發炎性皮膚病的效果。它以霜劑或凝膠形式給藥。
KPV 的其他備受推崇的用途包括增強免疫系統、治療發炎性腸道疾病、預防神經損傷和中風,以及幫助 Covid-19、萊姆病和黴菌毒性的恢復。
一些針對小鼠和細胞的研究顯示 KPV 具有一定的抗發炎特性。
FDA 科學家無法找到任何有關 KPV 對患者安全性或有效性的已發表數據。然而,一項研究在人類屍體皮膚上測試了這種勝肽,發現它不能很好地滲透皮膚,報告稱這可能「限制 KPV 作為局部治療的潛在用途」。
TB-500
根據 FDA 的報告,TB-500 最初是作為一種獸藥開發的,「旨在提高馬和賽狗運動的表現」。
諮詢委員會正在評估注射勝肽對傷口癒合的影響。它還在網上銷售,以促進組織修復和再生、減少發炎、提高耐力等。
該報告提到的一項小鼠研究顯示 TB-500 可以改善傷口癒合,而另一項細胞研究則顯示沒有效果。
專家們找不到任何有關該勝肽在人體中使用的文章,並警告普遍缺乏有關其安全性的信息。
c-字
MOTS-c 是一種由粒線體 DNA 產生的勝肽,似乎在細胞代謝中發揮作用。
FDA 委員會正在評估該勝肽對肥胖和骨質疏鬆症的治療作用;除其他用途外,它還促進新陳代謝、肝臟和肌肉健康。
多項動物和細胞研究表明,這種勝肽有助於減肥、血糖控制和骨骼生長。
但 FDA 顧問警告不要過度重視這些發現,因為目前還沒有針對人類的已發表研究。實際上也沒有關於該勝肽的短期或長期安全性的數據。
埃米特肽
Emideltide,也稱為睡眠誘導δ肽,是在大腦中自然產生的。其水平全天波動,表明它與晝夜節律有關,並且已被證明可以增加動物的深度睡眠。
FDA 正在考慮使用艾美肽注射劑治療失眠、發作性睡病和鴉片類藥物戒斷。 (科學家認為它透過鴉片類藥物系統發揮作用。)它也被銷售用於治療壓力、疼痛、癌症和神經退化性疾病,如阿茲海默症和帕金森氏症。
有幾項關於艾美肽的人體研究,大多數是 20 世紀 80 年代涉及靜脈輸注的研究。總體而言,研究表明,與安慰劑相比,艾美肽可以幫助失眠患者更快入睡並保持更長的睡眠時間。但這些研究規模非常小,有局限性,並非所有研究都顯示出明顯的益處。
發作性睡病的人類數據更加有限:只有一名患者的一例病例報告。
兩項關於阿片類藥物戒斷的小型研究發現,艾美肽至少暫時改善了大多數人的症狀,但均不包括安慰劑對照。
該化合物的安全數據很少。一項針對老鼠的研究表明,它會略微降低心率並升高體溫。根據 FDA 的報告,失眠試驗中沒有報告明顯的不良事件,但戒斷研究中的一些患者報告了低血壓、頭痛、噁心和其他副作用。
別聽
FDA 正在評估 Semax 注射和鼻噴劑對三種疾病的治療效果:腦缺血(大腦血流受損)、偏頭痛和三叉神經痛(陣發性臉部疼痛)。
健康診所也將這種勝肽作為治療焦慮、憂鬱和過動症等精神健康疾病以及肌萎縮側索硬化症和帕金森氏症等神經系統疾病的藥物進行銷售。
Semax 在俄羅斯可作為鼻內藥物使用,許多人體研究以俄語發表或在不提供完整數據的會議演示中發表。為數不多的英文研究中的一項發現,鼻噴劑可以降低 12 名偏頭痛患者的疼痛評分,但並未將這種勝肽與安慰劑進行比較。同一項研究發現,三叉神經痛沒有任何益處。
一些針對囓齒動物的研究報告稱,性高潮限制了缺血造成的傷害。研究人員認為,這種勝肽可能具有抗凝血作用。另一個提議的好處是它增加了大腦中與神經可塑性相關的生長因子的水平。其他對老鼠的研究表明,性愛具有緩解疼痛的作用,儘管科學家不知道它有何幫助。
有一份與 Semax 鼻噴劑相關的不良事件報告:一名婦女報告眼睛疼痛和灼熱感,導致住院。 FDA 報告警告說,semax 的血液稀釋作用可能會增加出血風險。
上皮隆
Epitalon 是從牛的松果體中提取的物質的衍生物。松果體控制著睡眠-覺醒週期,該勝肽被認為可以幫助治療失眠。
一項人體研究表明,epitalon 可能會增加褪黑激素的產生,這項發現得到了猴子研究的支持,表明它可以幫助調節晝夜節律。
Epitalon 也作為一種長壽肽進行銷售,據稱可以延緩衰老、改善皮膚健康、增加能量並預防許多與年齡相關的疾病。
長壽的說法源自於 Epitalon 報告的延長端粒的能力,端粒是 DNA 染色體的一部分,被認為與長壽有關。一些小鼠研究表明 Epitalon 可能會延長壽命,這可能會限制腫瘤的發展。
然而,科學家普遍擔心(除了表皮蛋白研究之外)長端粒可能與癌症有關。 FDA 報告警告稱,持續、長時間接觸 Epitalon 可能會致癌。
週四,FDA 諮詢委員會的大多數成員投票贊成擴大 BPC-157、KPV、TB-500 和 MOTS-c 的使用範圍。該委員會將於週五再次開會,對其他勝肽進行投票。
克里斯蒂娜朱厄特 貢獻了報告。