18 8 月 2026

在發現產品生產的嚴重不規則之後,ANMAT關閉了另一家製藥工廠

在發現產品生產的嚴重不規則之後,ANMAT關閉了另一家製藥工廠

在國家公司不符合良好的生產和控制實踐,在檢查出嚴重的缺點之後,該公司在國家公司中批准了製藥監管機構。

發射機 決定 抑制 在製藥廠 阿斯彭家產 rob詳盡無遺 檢查 他們被識別 嚴重違規 在健康規則中。該業務位於附近 Avellanta公園在審查了他在附近的223和空調押金的工作坊後,他被指控被指控 聖克里斯托巴爾

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制裁是由於一系列的 明顯的缺陷 在生產過程中發現,質量控制和管理工廠的人力資源,這引起了人們對 質量,安全性和效率 製造的產品。之後, 發射機 訂購 市場恢復 很多 135024-1 1034 y 138724-1 1034對應於 凍乾注射 稱為 塔扎迪爾到期日期 2026年1月

根據信息過濾的信息 藥劑師它的檢查員 發射機 他們發現 嚴重和巨大的缺陷 在植物的各個方面。在最嚴重的問題中有報導 分離材料的違規行為不良控制 溫度和濕度失敗 清潔程序 和危險 路口 由於 無法反映實際功能的程序

在分析優質製藥系統的管理中,缺乏足夠的員工和 缺乏人力資源。該工廠有52名員工,其中只有9名是專業人士,並且沒有自己的外部押金員工,這使他們懷疑 效力 質量管理系統。

此外,發現 阿斯彭 與實驗室保持協議 導演是 豪爾赫·布拉弗(Jorge Braver)一個也面臨監管問題的公司,例如 警告信 最近發行的。這種關係成為關鍵點,因為它違反了 可能進一步危害 安全 製造的產品 阿斯彭

儘管業務提出了 更正計劃 收到 警告信Anmat得出結論認為所採用的措施是 不足的。糾正措施並未立即面對 違規 確定,業務沒有顯示 回顧性評估 關於這些錯誤可能產生的影響 品質 商用產品。

他的決定 發射機 Aspen批准標誌著藥物監督的新章節,該章節之後 受污染的芬太尼醜聞它加強了其為確保產品質量和安全性的努力。隨著健康抽像開始反對 阿斯彭 還有他的 技術經理; 洛雷娜(Lorena)該公司在阿根廷製藥市場上的未來現在令人懷疑,行業期望企業是否能夠滿足公司的要求 恢復您的授權

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