更多 FDA 戲劇:頂級藥品監管機構在三週後辭職
據多家媒體報導,FDA 最高藥品監管機構理查德·帕茲杜爾 (Richard Pazdur) 在擔任領導職務僅三週後就決定從該機構退休。
Pazdur 是一名腫瘤學家,自 1999 年以來一直在 FDA 工作,他被視為 FDA 在特朗普第二屆政府期間陷入混亂的機構的穩定力量。杜爾於 11 月 11 日接任 FDA 藥物評估和研究中心的領導職務,此前該中心前任負責人喬治·蒂德馬什 (George Tidmarsh) 在一項調查和訴訟中離開該機構,指控他利用職務之便對前商業夥伴進行報復。鑑於這一丑聞,一位風險投資投資者將該機構描述為“小丑表演與此同時,製藥行業團體致電食品藥品監督管理局 不規則且不可預測。
機構內部人士、製藥行業代表和患者權益團體認為 Pazdur 的入選是一個積極的信號。 據《華盛頓郵報》報導。
但事情很快就變得緊張起來。 Pazdur表達了他這幾天的工作情況 對合法性和公共衛生風險的深切關注 FDA 專員馬蒂·麥凱里 (Marty McCurry) 的改革和加速該機構運營的計劃。 11 月 21 日,《華盛頓郵報》報導稱,帕茲杜爾不同意麥卡里減少藥物決策所需研究數量的計劃,例如改變標籤。帕茲杜爾還擔心麥卡里縮短藥物審查時間的計劃不夠透明,並且可能是非法的。帕茲杜爾還反對麥卡里將為該機構工作的科學家排除在一些被視為政治優先事項的藥物審查程序之外的計劃。