化妝品填充劑使用不當的嚴重風險
健康與福祉
超說明書使用可能導致肺栓塞等併發症
作者:伊納拉‧席爾瓦15/03/2026 13:38
Anvisa(國家衛生監督局)已就整容手術中不當使用真皮填充劑帶來的健康風險發出警告。該指南於本週發布,此前有報導稱,在建議使用範圍之外使用這些物質會導致嚴重併發症。
Anvisa 發出警告,警告在整容手術中不當使用真皮填充劑會帶來嚴重風險。所列的物質包括羥基磷灰石鈣、透明質酸、PLLA和PMMA,這些物質被列為高風險醫療器材。併發症可能包括肺栓塞、視力喪失、全身性發炎反應和腎臟問題。該組織建議透過 Fala.BR 系統檢查產品註冊、尋找合格的專業人員並報告違規行為。
該機構引用的產品包括注射劑,如羥基磷灰石鈣、透明質酸、PLLA(聚左旋乳酸)和基於 PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯)的永久填充劑。這些產品被歸類為高風險或最高風險醫療器械,因此只有在 Anvisa 註冊後才能在該國銷售。
該機構表示,在不建議的身體部位使用這些物質或使用量超過製造商提供的量可能會對健康造成嚴重危害。據報道,較嚴重的併發症包括肺栓塞、血管閉塞引起的暫時或永久性視力喪失以及全身性發炎反應。也存在形成腎結石甚至腎衰竭需要透析的風險。
推薦 – Anvisa 建議有興趣的患者提前檢查所使用的產品是否已在該機構註冊以及診所或服務是否獲得授權。該建議還包括在開始任何治療之前尋求合格的醫療保健專業人員的指導。
如果手術後出現症狀或疑似併發症,建議立即尋求專科護理。對不正規產品或無證公司生產的產品的投訴可以在Anvisa監察員的Fala.BR系統中登記。
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