新德里:一個多世紀以來,結核病的診斷都是透過痰液樣本、顯微鏡和經過訓練的眼睛來進行的。但塗片顯微鏡檢查是一種鈍器,靈敏度僅 50%,導致二分之一的病例被遺漏。根據世界衛生組織《2025 年全球結核病報告》,印度的結核病負擔仍佔全球的近四分之一——到 2024 年,每 1,000 人中有 187 例結核病病例。儘管印度國家結核病消除計畫實施了數十年的短期直接監督治療(DOT,短期)策略,但診斷方面的差距繼續阻礙進展。
在過去的十年裡,這種情況開始發生變化,因為分子診斷在準確性方面取得了顯著的飛躍並成為新的標準。兩個平台引領了這一轉變:美國公司 Cepheid 製造的 GeneXpert 和印度公司 Molbio Diagnostics 開發的 Truenat。兩者都是快速自動化分子檢測,可以在一到兩個小時內檢測結核分枝桿菌以及對主要結核病藥物利福平的抗藥性。兩者都已被世界衛生組織和印度結核病消除計劃批准作為一線檢測。
根據國家計劃,檢測費用在 600 至 800 盧比之間,涵蓋結核病檢測和耐多藥結核病鑑定。 Molbio Diagnostics 創始人兼首席執行官 Sriram Natarajan 表示:“Truenat 於七年前推出,旨在為初級衛生中心提供即時護理解決方案。它使分子檢測更貼近患者,而 GeneXpert 則在 10 年來主要局限於地區醫院。”
如今,全國 24,000 個 DOTS 中心中有 11,000 個使用 Truenat。然而,目前只有約 45% 的結核病治療中心使用分子診斷作為初步檢測。世衛組織結核病策略和技術諮詢小組成員薩朗·迪奧 (Sarang Deo) 表示:「在降低成本和確保區域一級的可用性方面仍然存在挑戰。」他補充說,另一個限制是一些患者無法產生痰液,而痰液仍然是所需的主要樣本。
這就是印度公司 Molbio 和中國公司 Pluslife Biotech 的最新平台試圖解決的問題。目前正在評估的這些系統使用舌拭子代替痰液,同時保持相容性。世界衛生組織最近建議嘗試引入這種使用舌頭拭子樣本的近護理點分子測試,並稱它們可能更便宜且更容易部署。但更廣泛的採用還有很長的路要走。
加拿大麥吉爾大學全球與公共衛生系主任 Madhukar Pai 表示:「由於成本高昂和進口技術昂貴,許多國家都無法進行快速分子檢測。」「隨著南半球國家生產出價格實惠的 NPOC 檢測試劑盒,我們很高興看到印度的創新技術可以與舌拭子一起使用。印度現在可以擴大規模以取代傳統的顯微鏡檢查。」這,總部位於海得拉巴的 Hulifeel 而合作顯微鏡。” 「這將有助於擴大對無法產生痰液的人的測試,」納塔拉詹說。
但痰阻只是問題的一半。數以百萬計的結核病感染者,尤其是帶因者,根本沒有來到任何中心。對他們來說,配備人工智慧的高度便攜的數位 X 射線可能是至關重要的第一個候選者。製造該設備的健康科技新創公司 Qure.ai 的營銷總監 Shibu Vijayan 表示:「政府已採用人工智慧作為解讀胸部 X 光片的策略,並在德里、特倫甘納邦、馬哈拉施特拉邦和米佐拉姆邦進行了大規模篩檢。」那些檢測呈陽性的人將被轉介進行分子確認。
印度最初設定的 2025 年消除結核病的目標仍在進行中。工具不再是限制。問題很簡單:印度能走多快?










