班加羅爾:衛生部發言人表示,美國已提供 Mapp Biopharmaceutical 的實驗性抗體藥物用於臨床試驗,以對抗剛果民主共和國不斷擴大的伊波拉疫情,這改變了其只向美國人提供該藥物的立場。
在解散美國國際開發署並減少對該地區的援助後,美國現在正在做出微薄的貢獻,以幫助應對美國疾病管制與預防中心所說的,如果沒有強有力的應對措施,這可能是迄今為止最嚴重的伊波拉疫情。
美國衛生與公眾服務部發言人拒絕就將提供的劑量數量發表評論,並透過電子郵件表示,該藥物已在剛果供同情使用,並推進疫情地區的臨床試驗。
發言人表示,試驗數據可能有助於為未來的監管審查和美國潛在的批准提供資訊。
目前尚無針對伊波拉本迪布焦株的核准疫苗或治療方法,該株伊波拉病毒已在剛果造成 1,000 多例病例,其中 250 多人死亡。鄰國烏幹達也報告了少量病例和死亡。
世界衛生組織週一告訴路透社,用於試驗的單株抗體和其他治療藥物的劑量現已發貨。發言人表示,該機構正在與衛生合作夥伴合作,準備在衛生機構進行飛行員註冊。
這是美國政府首次表示計劃透過提供儲備劑量來直接支持總部位於聖地牙哥的 Mapp 的抗體治療藥物 MBP134 的臨床試驗。美國先前曾表示,只有那些在接觸病毒後被認為處於高風險的美國人才能獲得疫苗。迄今為止,美國已承諾為應對伊波拉病毒提供數億美元,並正在肯亞為美國公民建造一個有爭議的檢疫中心,稱首要任務是防止伊波拉病毒進入美國。
試驗將在未來幾週內開始
Mapp 預計將成為此次疫情中首批測試的藥物之一,世界衛生組織在一個多月前宣布此次疫情為公共衛生緊急狀態,並且已經是有記錄以來的第三大伊波拉疫情。
儘管需求迫切,但世界衛生組織表示,實驗性治療方法和疫苗仍需要在臨床試驗中進行測試才能廣泛使用。
據世界衛生組織和參與測試的科學家稱,Mapp 和吉利德科學公司生產的兩種抗病毒藥物的試驗計劃在未來幾週內開始。
世界衛生組織表示,疫苗需要更長的時間,儘管國際疫苗組織的一位高級官員表示,第一階段試驗可能會在下個月開始,但可能不會在剛果進行。
全球衛生官員表示,在世界上受衝突影響的地區進行臨床試驗將很困難,那裡的疾病檢測和接觸者追蹤具有挑戰性,對衛生工作者的不信任和攻擊普遍存在,供應鏈也受到干擾。
世界衛生組織表示,解決這些問題是當務之急,並確保受影響國家的患者能夠在試驗後獲得被證明安全有效的藥物。
測試圖和吉利德藥物
世界衛生組織表示,Mapp 的 MBP134 將單獨測試,與吉利德的抗病毒藥物瑞德西韋(也稱為 Veklury)聯合用於治療本迪布焦,瑞德西韋已在 COVID-19 大流行期間廣泛使用。
Mab 藥物試驗由世界衛生組織贊助,由牛津大學以及剛果和烏幹達政府主導。
世界衛生組織和參與的科學家表示,吉利德的另一種抗病毒藥物奧貝昔韋將作為潛在的預防選擇進行測試,可能在本月開始。該試驗將由剛果、烏幹達和非洲疾病管制與預防中心牽頭,並由剛果國家生物醫學研究所和法國新興傳染病機構 ANRS 共同贊助。
吉利德拒絕透露運往剛果的詳細資料。該公司本月稍早表示,正準備支持這兩種藥物的申請。
世界衛生組織和 MAP 表示,剛果和烏幹達的倫理委員會和監管機構正在審查試驗計畫。先前的試驗已證明治療方法是安全的,但其針對本迪布焦的有效性尚未經過測試。
疫苗試驗
世衛總幹事譚德塞上週在記者會上表示,疫苗試驗仍需一段時間。這些劑量必須在用於剛果疫情熱點地區之前進行生產並進行安全性和潛在副作用測試。
流行病防範創新聯盟執行長理查德·哈切特 (Richard Hatchett) 在接受採訪時表示,第一階段試驗可能在 7 月開始,最有可能在英國,也可能在烏幹達。
流行病防範創新聯盟(CEPI)迄今已支持四種候選疫苗。由牛津大學和印度血清研究所開發的測試,以及美國疫苗製造商 Moderna 開發的基於 mRNA 技術的測試,很可能是第一個到來的。
哈切特說:“我們擁有資源、如何支持和執行試驗以及第一階段將在哪裡實施。” “除此之外的任何事情仍在進行中。”
(班加羅爾的 Maryam Sunny 和 Siddhi Mahatoli 以及倫敦的 Jennifer Rigby 報告;Caroline Homer 和 Bill Berkrot 編輯)










